鎮静およびその他の症状に対するドネペジルの効果

ドネペジルは現在、アルツハイマー病を含む特定の種類の精神障害の治療に使用されています。 最近の研究では、ドネペジルがオピオイド治療を受けているがん患者の眠気を改善するのに役立つことが示されています。

治療を開始する前に、がんの診断、服用している薬、および発生している症状に関するいくつかの質問に答えるように求められます。 痛み、疲労、吐き気、うつ病、不安、眠気、息切れ、食欲、睡眠障害、便秘、健康状態など）と認知状態のテスト（特定の数値を与えられた幾何学的図形と照合する）が行われます。 評価が完了するまでに約 30 分かかります。 妊娠のリスクがある女性は、尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

研究に参加する資格がある場合は、(コインを投げるように) 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 1つのグループの参加者には1週間ドネペジルが投与されます。 もう一方のグループの参加者にはプラセボ（薬は含まれていないが、見た目はドネペジルの錠剤にそっくりな錠剤）が与えられます。 どちらかのグループに入る確率は同じです (50/50)。 あなたも、この研究に携わる医療スタッフや研究者も、あなたが治験薬を投与されているのか、それともプラセボを投与されているのか知りません。

1日1錠のドネペジル/プラセボを7日間服用します。 研究看護師が毎日電話 (入院中の場合は直接) で連絡し、副作用やその他の症状について質問します。

8日目には、評価のために緩和ケアクリニックに来ていただく必要があります。 8日目にご来院できない場合は、お電話にて診察させていただきます。 鎮静/眠気、痛み、便秘、疲労、副作用、治療の有効性の評価、神経系と認知状態の検査が行われます。 この研究中に耐えられない副作用が発生した場合、投薬は中止され、研究から除外されます。

8日目の評価後、すべての参加者に7日間毎日1錠のドネペジルを投与する機会が提供されます。 ドネペジル (オープンラベル) の投与後 3 ～ 4 日後に、研究看護師が電話 (入院中の場合は直接) でフォローアップし、副作用やその他の症状について質問します。

15 日目には、評価のために緩和ケアクリニックに来る必要があります。 鎮静/眠気、痛み、便秘、疲労、副作用、治療の有効性の評価、神経系と認知状態の検査が行われます。 さらに 8 週間続けるオプションが与えられます。 この 8 週間の間、主治医による経過観察が行われます。

これは調査研究です。 ドネペジルは FDA によって承認されており、市販されている薬です。 この研究での使用は研究段階です。 必要に応じて、その後も主治医によって処方され続けることができます。 合計 100 人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。