진정 및 기타 증상에 대한 Donepezil의 효과

Donepezil은 현재 알츠하이머병을 포함한 특정 유형의 정신 장애 치료에 사용됩니다. 최근 연구에 따르면 도네페질이 오피오이드 약물을 투여받는 암 환자의 졸음을 개선하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

치료를 시작하기 전에 암 진단, 복용 중인 약물, 현재 겪고 있는 증상(예: 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 숨가쁨, 식욕, 수면 장애, 변비 및 웰빙) 및 인지 상태 테스트(주어진 기하학적 도형과 특정 숫자 일치)가 수행됩니다. 평가를 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다. 임신할 위험이 있는 여성은 소변 ​​임신 검사에서 음성이어야 합니다.

연구에 참가할 자격이 있는 경우 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 한 그룹의 참가자는 일주일 동안 도네페질을 받게 됩니다. 다른 그룹의 참가자는 플라시보(어떤 약물도 포함하지 않지만 도네페질 알약처럼 보이는 알약)를 받게 됩니다. 두 그룹에 속할 확률은 동일합니다(50/50). 귀하나 이 연구의 의료진 또는 연구원은 귀하가 연구 약물을 받고 있는지 위약을 받고 있는지 알 수 없습니다.

7일 동안 하루에 도네페질/위약 1정을 복용합니다. 연구 간호사가 매일 전화로(병원에 있는 경우 직접) 연락하여 부작용 및 기타 증상에 대해 질문할 것입니다.

8일째에는 평가를 위해 완화 치료 클리닉에 오셔야 합니다. 8일차까지 병원에 오실 수 없는 경우 전화로 평가를 진행합니다. 진정/졸음, 통증, 변비, 피로, 부작용, 치료효과 평가, 신경계 및 인지상태 검사를 시행하게 됩니다. 이 연구 중에 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 약물 치료가 중단되고 연구에서 제외됩니다.

8일째 평가 후 모든 참가자에게 7일 동안 매일 1정의 도네페질을 받을 수 있는 기회가 제공됩니다. 연구 간호사는 부작용 및 기타 증상에 대해 질문하기 위해 도네페질(개방 라벨)을 받은 후 3~4일 후에 전화로(병원에 있는 경우 직접) 후속 조치를 취할 것입니다.

15일째에는 평가를 위해 완화 치료 클리닉에 오셔야 합니다. 진정/졸음, 통증, 변비, 피로, 부작용, 치료효과 평가, 신경계 및 인지상태 검사를 시행하게 됩니다. 추가 8주 동안 계속할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 이 8주 동안 주치의가 후속 조치를 실시합니다.

이것은 조사 연구입니다. Donepezil은 FDA의 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능한 약물입니다. 이 연구에서의 사용은 조사용입니다. 필요한 경우 해당 시간 이후에도 주치의가 계속 처방할 수 있습니다. 총 100명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.