INNO-406 治疗慢性粒细胞白血病或急性淋巴细胞白血病的安全性和耐受性研究

纳入标准：

1. 确诊为慢性期、加速期或急变期的 Ph+ ALL 或 CML，对伊马替尼治疗有耐药性或不耐受。
2. ≥18 岁。
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态≤2。
4. 估计预期寿命≥12 周。
5. 是男性或未怀孕、未哺乳的女性。 有生育能力的患者必须同意在治疗期间和停用研究药物后的 90 天内使用有效的屏障避孕方法。
6. 在研究药物首次给药前 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性（如果患者是有生育能力的女性）。
7. 具有可接受的治疗前临床实验室结果。

排除标准：

1. 从治疗开始 ≤ 1 周内接受过化疗，但羟基脲和皮质类固醇除外。
2. 在入组前 ≤ 3 天接受过伊马替尼治疗，或尚未从伊马替尼治疗的副作用中恢复过来。
3. 心脏功能受损。
4. 在治疗时有一个活动的、不受控制的全身感染被认为是机会性的、危及生命的或具有临床意义的。
5. 有临床意义的急性或慢性肝病或肾病被认为与肿瘤无关。
6. 胃肠道功能受损可能会显着改变药物吸收（例如，无法控制的呕吐、溃疡性结肠炎、吸收不良或小肠切除术）。
7. 怀孕或哺乳期。
8. 患有会干扰同意、研究参与或随访的精神障碍。
9. 入组前所有先前治疗的急性毒性尚未恢复。
10. 有任何其他严重的并发疾病和/或不受控制的医疗状况，根据研究者的判断，这可能会使患者倾向于不可接受的安全风险或损害对协议的遵守。
11. 有另一种原发性恶性肿瘤的病史，目前具有临床意义或需要积极干预。