小细胞肺癌 (SCLC) 患者的 INNO-206

纳入标准：

• ≥18 岁。
• 在参加研究时，经组织学或细胞学证实诊断为复发性广泛性小细胞肺癌 (SCLC)。
• 对一线铂类化疗有反应，但在完成一线治疗后 ≥ 60 天出现进展或复发。
• 患有 RECIST 定义的可测量疾病。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态≤2。
• 预计预期寿命≥4 周。
• 男性或非妊娠、非哺乳期女性患者。 有生育能力的患者必须同意使用有效的避孕屏障方法，以避免在治疗期间和停用研究药物后的 90 天内怀孕。
• 在研究药物首次给药前 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性（如果患者是有生育能力的女性）。
• 有足够的器官功能。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期。
• 之前接受过蒽环类药物治疗。
• 在进入研究前 30 天内参加过任何药物研究。
• 在本研究的治疗后 2 周内接受过放疗。
• 入组前所有先前治疗的急性毒性尚未恢复。
• 有 SCLC 以外的恶性肿瘤病史。 例外情况包括：已治愈的皮肤非黑色素瘤癌或宫颈原位癌，或既往低度局限性前列腺癌（格里森评分≤6）；或有另一种恶性肿瘤的病史，并且至少 5 年没有复发的迹象。
• 有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移。
• 有任何并发​​的严重或不受控制的医学疾病（如活动性全身感染、高血压、充血性心力衰竭≥NYHA II 级、研究开始前 6 个月内的心肌梗死、严重的节律紊乱等），研究者认为，会危及患者的安全或危及患者完成研究的能力。
• 患有会干扰同意、研究参与或后续行动的精神疾病。
• 在研究开始前 6 周内接受过超过 25% 的骨髓受累的放疗。
• 已知对多柔比星、5% D-(+)-蔗糖、10 mM 磷酸钠和/或 0.3% N-乙酰色氨酸过敏。