INNO-206 在晚期实体瘤受试者中的安全性和最大耐受剂量 (MTD) 研究

纳入标准：

• 年龄介于18至70岁之间，男性或女性。
• 经组织学或细胞学证实的恶性实体瘤已复发或标准疗法难以治愈。
• 在过去 4 周内接受过 CT/MRI 扫描显示稳定的 CNS 转移且脑转移没有进展的先前放射治疗的受试者。
• 能够提供知情同意并遵守试验程序。
• ECOG 表现状态 0-2。
• 预期寿命 >12 周。
• 根据 RECIST 1.1 标准可测量或可评估的疾病。
• 女性不能怀孕（例如 绝经后至少 1 年，手术绝育，或在研究期间采用适当的节育方法）。
• 有生育潜力的女性在筛查访视时必须具有阴性血清或尿液妊娠试验并且是非哺乳期。
• 站点的地理可访问性。

排除标准：

• 筛选访视前不到 4 周的姑息性手术、化学疗法、免疫疗法和/或放射疗法。
• 在筛选访视后 30 天内接触任何研究药物。
• 实验室值：筛查血清肌酐大于或等于 1.5 mg/dL，谷丙转氨酶 (ALT) 大于正常上限 3 倍，总胆红素大于正常上限 3 倍，白细胞 (WBC) 计数< 3500/mm3，绝对中性粒细胞计数 < 2000/mm3，血小板浓度 < 100,000/mm3，血细胞比容水平 < 女性 < 33% 或男性 < 35%，或凝血试验（PT、PTT）>1.5 倍上限或正常.
• 临床上明显的充血性心力衰竭 > 纽约心脏协会 (NYHA) 指南的 II 级。
• 严重的、有临床意义的心律失常，定义为存在绝对心律失常或分类为 Lown III、IV 或 V 的室性心律失常。
• 伴有或不伴有心绞痛的活动性冠状动脉疾病的病史或体征。
• 显像法（MUGA，心肌显像图）或超声确定的严重心肌功能障碍绝对左心室射血分数 (LVEF) < 预测值的 45%。
• HIV感染史。
• 需要用抗生素、抗病毒药或抗真菌药治疗的活动性、有临床意义的严重感染。
• 治疗前 3 周内进行过大手术。
• 药物滥用或任何可能干扰受试者参与研究或研究结果评估的情况。
• 任何不稳定并可能危及受试者参与研究的情况。