Irofulven联合奥沙利铂治疗晚期实体瘤的研究

纳入标准：

1. 在开始任何研究特定程序和治疗之前获得签署的知情同意书。
2. 活检样本证实为恶性实体瘤。
3. 已用尽标准治疗方案的胰腺癌、子宫内膜癌、胃癌和肝细胞癌患者。
4. 根据 RECIST 的可测量疾病。
5. 年满 18 岁。
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS)：0-1。
7. 预期寿命大于3个月。
8. 先前的抗癌治疗必须在研究治疗首次给药前至少 4 周停止（丝裂霉素 C 为 6 周，比卡鲁胺为 8 周）。
9. 育龄患者必须使用有效的避孕方法。
10. 对具有生殖潜能的患者进行阴性妊娠试验。

排除标准：

1. 先前接受过艾罗富芬或奥沙利铂治疗。
2. 在进入研究之前接受过超过 30% 的骨髓放射治疗的患者。
3. 既往使用亚硝基脲或高剂量卡铂 (AUC > 6) 进行化疗，既往丝裂霉素 C 累积剂量大于或等于 25 mg/m²，既往骨髓移植或干细胞支持强化化疗。
4. 存在任何与研究不相容的严重伴随全身性疾病（例如，不受控制的充血性心力衰竭，活动性感染）。
5. 研究开始后 5 年内任何其他恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌或已治愈的宫颈原位癌除外），除非活动性恶性肿瘤可以通过最近的活组织检查或肿瘤特异性证据明确无误地识别标记。
6. 在进入研究前 28 天内用任何其他研究药物治疗，或参与另一项临床试验。
7. 怀孕或哺乳期患者或任何有生育能力但未采取充分避孕措施的患者。
8. 视网膜病变或严重视力障碍无法通过难治性镜片矫正的患者将根据预期效益比逐案入组，同时考虑恶性疾病和客观视力下降的存在及其程度。

请注意：为了有资格参加这项研究，必须满足其他标准。