진행성 고형암 환자에서 Irofulven과 Oxaliplatin의 병용 연구

포함 기준:

1. 연구 특정 절차 및 치료를 시작하기 전에 얻은 서명된 정보에 입각한 동의서.
2. 생검 샘플로 확인된 악성 고형 종양.
3. 표준 치료 옵션을 소진한 췌장암, 자궁내막암, 위암 및 간세포암 환자.
4. RECIST에 따라 측정 가능한 질병.
5. 18세 이상.
6. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태(PS): 0-1.
7. 수명이 3개월 이상입니다.
8. 이전 항암 치료는 연구 치료의 첫 번째 투여 전 최소 4주 전에 중단해야 합니다(미토마이신 C의 경우 6주, 비칼루타마이드의 경우 8주).
9. 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
10. 가임 환자를 위한 음성 임신 검사.

제외 기준:

1. irofulven 또는 oxaliplatin을 사용한 선행 요법.
2. 연구에 참여하기 전에 골수의 30% 이상에 방사선 요법을 받은 환자.
3. 이전에 니트로소우레아 또는 고용량 카보플라틴(AUC > 6)을 사용한 화학 요법, 이전에 25mg/m² 이상의 미토마이신 C 누적 용량, 이전 골수 이식 또는 줄기 세포 지원을 통한 집중 화학 요법.
4. 연구와 양립할 수 없는 심각한 동시 전신 장애의 존재(예: 조절되지 않는 울혈성 심부전, 활동성 감염).
5. 활성 악성 종양이 최근 생검 또는 종양 특이적 증거와 같은 증거에 의해 틀림없이 식별될 수 없는 한, 연구 시작 5년 이내에 다른 악성 종양의 이전 병력(완치된 피부 기저 세포 암종 또는 완치된 자궁경부의 상피내 암종 제외) 마커.
6. 연구 시작 전 28일 이내에 다른 연구용 제제로 치료하거나 다른 임상 시험에 참여합니다.
7. 임신 또는 수유 중인 환자 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 환자.
8. 난치성 렌즈로 교정할 수 없는 망막병증 또는 심각한 시력 장애가 있는 환자는 악성 질환, 객관적 시력 저하 여부 및 그 정도를 고려하여 예상되는 혜택 비율에 따라 사례별로 등록됩니다.

참고: 이 연구에 참여하려면 충족해야 하는 추가 기준이 있습니다.