Untersuchung von Irofulven in Kombination mit Oxaliplatin bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete Einverständniserklärung, die vor Beginn aller studienspezifischen Verfahren und Behandlungen eingeholt wurde.
2. Bösartiger solider Tumor, bestätigt durch eine Biopsieprobe.
3. Patienten mit Bauchspeicheldrüsen-, Endometrium-, Magen- und Leberzellkrebs, die die Standardbehandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft haben.
4. Messbare Krankheit gemäß RECIST.
5. 18 Jahre oder älter.
6. Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.
7. Lebenserwartung größer als 3 Monate.
8. Vorherige Krebsbehandlungen müssen mindestens 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung abgebrochen werden (6 Wochen für Mitomycin C, 8 Wochen für Bicalutamid).
9. Patienten im gebärfähigen Alter müssen wirksame Verhütungsmethoden anwenden.
10. Negativer Schwangerschaftstest für Patientinnen im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Therapie mit Irofulven oder Oxaliplatin.
2. Patienten, bei denen vor Studienbeginn eine Strahlentherapie von mehr als 30 % des Knochenmarks durchgeführt wurde.
3. Vorherige Chemotherapie mit Nitrosoharnstoffen oder hochdosiertem Carboplatin (AUC > 6), vorherige kumulative Mitomycin-C-Dosis größer oder gleich 25 mg/m², vorherige Knochenmarktransplantation oder intensive Chemotherapie mit Stammzellunterstützung.
4. Vorliegen schwerwiegender systemischer Begleiterkrankungen, die mit der Studie nicht vereinbar sind (z. B. unkontrollierte Herzinsuffizienz, aktive Infektion).
5. Jegliche Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung (außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut oder geheiltem In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses) innerhalb von 5 Jahren nach Studieneintritt, es sei denn, die aktive bösartige Erkrankung kann durch Beweise wie kürzlich durchgeführte Biopsien oder tumorspezifische Angaben eindeutig identifiziert werden Markierungen.
6. Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn.
7. Schwangere oder stillende Patientinnen oder Patientinnen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Verhütungsmethode anwenden.
8. Patienten mit Retinopathie oder erheblicher Sehbehinderung, die durch eine refraktäre Linse nicht korrigierbar ist, werden von Fall zu Fall entsprechend dem erwarteten Nutzenverhältnis aufgenommen, wobei die bösartige Erkrankung und das Vorliegen einer objektiv verminderten Sehschärfe und deren Ausmaß berücksichtigt werden.

Bitte beachten Sie: Für die Teilnahme an dieser Studie müssen zusätzliche Kriterien erfüllt sein.