Undersøgelse af Irofulven i kombination med Oxaliplatin hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykke opnået før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer og behandling.
2. Ondartet solid tumor bekræftet af en biopsiprøve.
3. Pancreas-, endometrie-, mave- og hepatocellulær cancerpatienter, der har udtømt standardbehandlingsmuligheder.
4. Målbar sygdom ifølge RECIST.
5. 18 år eller ældre.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS): 0-1.
7. Forventet levetid større end 3 måneder.
8. Tidligere anticancerbehandling skal seponeres mindst 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandlingen (6 uger for mitomycin C, 8 uger for bicalutamid).
9. Patienter i den fødedygtige alder skal bruge effektive præventionsmetoder.
10. Negativ graviditetstest for patienter med reproduktionspotentiale.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående behandling med irofulven eller oxaliplatin.
2. Patienter, der har fået strålebehandling til mere end 30 % af knoglemarven, før de gik ind i undersøgelsen.
3. Forudgående kemoterapi med nitrosourea eller højdosis carboplatin (AUC > 6), tidligere kumulativ mitomycin C-dosis større end eller lig med 25 mg/m², forudgående knoglemarvstransplantation eller intensiv kemoterapi med stamcellestøtte.
4. Tilstedeværelse af alvorlige samtidige systemiske lidelser, der er uforenelige med undersøgelsen (f.eks. ukontrolleret kongestiv hjertesvigt, aktiv infektion).
5. Enhver tidligere anamnese med en anden malignitet (bortset fra helbredt basalcellekarcinom i huden eller helbredt in-situ carcinom i livmoderhalsen) inden for 5 år efter undersøgelsens start, medmindre den aktive malignitet umiskendeligt kan identificeres ved beviser såsom nylige biopsier eller tumorspecifikke markører.
6. Behandling med et hvilket som helst andet forsøgsmiddel eller deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 28 dage før studiestart.
7. Gravide eller ammende patienter eller enhver patient i den fødedygtige alder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention.
8. Patienter med retinopati eller signifikant synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med refraktær linse, vil blive indskrevet fra sag til sag i henhold til det forventede fordelsforhold, under hensyntagen til den maligne sygdom og eksistensen af ​​en objektiv nedsat synsstyrke og dens grad.

Bemærk venligst: Der er yderligere kriterier, der skal være opfyldt for at være berettiget til denne undersøgelse.