Studie av Irofulven i kombinasjon med oksaliplatin hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykke innhentet før oppstart av studiespesifikke prosedyrer og behandling.
2. Ondartet solid svulst bekreftet av en biopsiprøve.
3. Bukspyttkjertel-, endometrie-, mage- og hepatocellulær kreftpasienter som har uttømt standard behandlingsalternativer.
4. Målbar sykdom i henhold til RECIST.
5. 18 år eller eldre.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus (PS): 0-1.
7. Forventet levealder over 3 måneder.
8. Tidligere behandling mot kreft må seponeres minst 4 uker før første dose av studiebehandlingen (6 uker for mitomycin C, 8 uker for bicalutamid).
9. Pasienter i reproduktiv alder må bruke effektive prevensjonsmetoder.
10. Negativ graviditetstest for pasienter med reproduksjonspotensial.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med irofulven eller oksaliplatin.
2. Pasienter som har hatt strålebehandling til mer enn 30 % av benmargen før de gikk inn i studien.
3. Tidligere kjemoterapi med nitrosourea eller høydose karboplatin (AUC > 6), tidligere kumulativ mitomycin C-dose større enn eller lik 25 mg/m², tidligere benmargstransplantasjon eller intensiv kjemoterapi med stamcellestøtte.
4. Tilstedeværelse av alvorlige samtidige systemiske lidelser som er uforenlige med studien (f.eks. ukontrollert kongestiv hjertesvikt, aktiv infeksjon).
5. Enhver tidligere historie med en annen malignitet (annet enn kurert basalcellekarsinom i huden eller kurert in-situ karsinom i livmorhalsen) innen 5 år etter studiestart, med mindre den aktive maligniteten kan identifiseres umiskjennelig av bevis som nylige biopsier eller tumorspesifikke markører.
6. Behandling med et hvilket som helst annet undersøkelsesmiddel, eller deltakelse i en annen klinisk studie innen 28 dager før studiestart.
7. Gravide eller ammende pasienter eller enhver pasient i fertil alder som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon.
8. Pasienter med retinopati eller betydelig synshemming som ikke kan korrigeres med refraktær linse vil bli registrert fra sak til sak i henhold til forventet nytteforhold, tatt i betraktning den ondartede sykdommen og eksistensen av en objektiv redusert synsskarphet og dens grad.

Vennligst merk: Det er flere kriterier som må oppfylles for å være kvalifisert for denne studien.