中风后力量训练效果 (STEPS)
2017年4月4日 更新者：University of Southern California
本研究的目的是确定跑步机训练与体重支持 (BWST) 是否比腿部阻力锻炼计划更有效地改善中风后个体的行走。
此外，我们想确定将腿部力量训练与跑步机步行相结合的训练计划是否对中风后步行结果有额外好处。
研究概览
详细说明
行走能力受损是导致中风后行走障碍的标志性残余缺陷。 下肢肌肉力量受损是中风后行走速度下降的重要原因。 没有研究将特定任务的运动训练与旨在改善中风后步行结果的下肢力量训练计划相结合。
参与者将包括能够走动但行走速度低于 1.0 m/sec 并且在单侧中风后至少 6 个月的人。
参与者按初始舒适步行速度（中度 >0.5 m/sec；重度 <= 0.5 m/sec）进行分层，并随机分配到四个运动对之一：1) 体重支持的跑步机训练 (BWST) 和基于运动的力量训练（阻力循环任务，LBST），2）BWST 和 LE 肌肉特异性力量训练（MSST），3）BWST 和上肢测力法（SHAM），以及 4）LBST 和 SHAM。 培训将每周进行 4 次，持续 6 周（总共 24 节课）。 每个练习对中的练习类型每天交替进行。
主要结果包括舒适和快速的地上步行速度，以及在基线、12 和 24 次治疗后以及 6 个月的随访中测量的 6 分钟步行距离。
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Downey、California、美国、90242
- Rancho Los Amigos
-
Los Angeles、California、美国、90089
- University of Southern California
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 经 CT、MRI 或临床标准证实的缺血性或出血性脑血管意外 (CVA) 首次发作后 4 个月至 5 年
- 能够在辅助和/或矫形器具和一个人协助下至少行走 14 米（最低功能性行走分类 II 级）
- 自选行走速度≤1.0米/秒
- 初级保健医师批准参与。
排除标准：
- 静息收缩压大于 180mmHg 和/或舒张压大于 110mmHg 和/或静息心率大于 100 次/分钟；
- 下肢骨科疾病，例如先前的关节置换术或运动范围受限；
- 痉挛管理，包括注射肉毒杆菌毒素（< 4 个月前）或苯酚阻滞注射（< 12 个月前）受影响的下肢和鞘内注射巴氯芬或口服巴氯芬（过去 30 天内）；
- 简易精神状态测试分数 < 24；
- 目前正在接受下肢力量训练或步态训练，
- 过去参与任何检查长期（> 4 周训练）体重支持跑步机训练效果的研究；四肢负重蹬车，或加强下肢力量；
- 计划明年搬出该地区，
- 没有交通工具到研究地点进行所有评估和干预会议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
步行速度（米/秒）
|
|
步行距离（6分钟步行距离）
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
SF-36
|
|
中风影响量表
|
|
下肢 Fugl-Meyer
|
|
伯格平衡分数
|
|
下肢力矩
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine J Sullivan, PhD, PT、Division of Biokinesiology and Physical Therapy, University of Southern California, Los Angeles, California
- 首席研究员：David A Brown, PhD, PT、Department of Physical Therapy and Movement Sciences, Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago, Illinois
- 首席研究员：Sara Mulroy, PhD, PT、Pathokinesiology Laboratory, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center, Downey, California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月31日
研究完成 (实际的)
2010年10月31日
研究注册日期
首次提交
2006年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月16日
首次发布 (估计)
2006年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动疗法的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的