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Eficacia del entrenamiento de fuerza posterior al accidente cerebrovascular (STEPS)

4 de abril de 2017 actualizado por: University of Southern California
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal (BWST, por sus siglas en inglés) es más efectivo para mejorar la marcha en individuos después de un accidente cerebrovascular que un programa de ejercicios de ciclismo de piernas con resistencia. Además, queremos determinar si los programas de entrenamiento que combinan el entrenamiento de la fuerza de las piernas con la caminata en cinta rodante brindan un beneficio adicional para los resultados de la caminata posterior al accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El deterioro de la capacidad para caminar es un déficit residual característico que contribuye a la discapacidad para caminar posterior al accidente cerebrovascular. El deterioro de la fuerza muscular de las extremidades inferiores contribuye significativamente a la disminución de la velocidad al caminar después de un accidente cerebrovascular. Ningún estudio ha combinado el entrenamiento locomotor específico de tareas en combinación con programas de entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores diseñados para mejorar los resultados de la marcha después de un ictus.

Los participantes incluirán personas que son ambulatorias, pero que caminan a una velocidad inferior a 1,0 m/seg y tienen al menos 6 meses después de un accidente cerebrovascular unilateral.

Los participantes se estratifican según la velocidad de marcha cómoda inicial (moderada >0,5 m/seg; grave <= 0,5 m/seg) y se aleatorizan a uno de cuatro pares de ejercicios: 1) entrenamiento en cinta rodante con apoyo del peso corporal (BWST) y entrenamiento de fuerza basado en el aparato locomotor (tarea de ciclismo resistido, LBST), 2) BWST y entrenamiento de fuerza específico del músculo LE (MSST), 3) BWST y ergometría de las extremidades superiores (SHAM), y 4) LBST y SHAM. El entrenamiento ocurrirá 4 veces por semana durante 6 semanas (24 sesiones en total). El tipo de ejercicio en cada par de ejercicios se alterna diariamente.

Los resultados primarios incluyen una velocidad de marcha cómoda y rápida sobre el suelo, y la distancia recorrida en 6 minutos medidos al inicio, después de 12 y 24 sesiones de tratamiento y en un seguimiento de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Rancho Los Amigos
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • University of Southern California
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • 4 meses a 5 años después de la aparición por primera vez de un accidente cerebrovascular (ACV) isquémico o hemorrágico confirmado por TC, RM o criterios clínicos
  • Capaz de deambular al menos 14 metros con un dispositivo de asistencia y/o ortésico y una persona asistida (clasificación de deambulación funcional mínima Nivel II
  • velocidad de marcha autoseleccionada de ≤1,0 metros/segundo
  • aprobación del médico de atención primaria para participar.

Criterio de exclusión:

  • presión arterial sistólica en reposo superior a 180 mmHg y/o presión arterial diastólica superior a 110 mmHg y/o frecuencia cardíaca en reposo superior a 100 latidos/minuto;
  • afecciones ortopédicas de las extremidades inferiores, como un reemplazo articular previo o limitaciones en el rango de movimiento;
  • tratamiento de la espasticidad que incluyó inyección de Botox (< 4 meses antes) o inyección de bloque de fenol (< 12 meses antes) en la extremidad inferior afectada y baclofeno intratecal o baclofeno oral (en los últimos 30 días);
  • Puntuación del miniexamen del estado mental < 24;
  • actualmente recibiendo ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores o entrenamiento de la marcha,
  • participación anterior en cualquier estudio que examinara los efectos del entrenamiento en cinta rodante con apoyo del peso corporal a largo plazo (> 4 semanas de entrenamiento); pedaleo con carga en las extremidades o fortalecimiento de las extremidades inferiores;
  • planea mudarse fuera del área en el próximo año,
  • no hay transporte al sitio de estudio para todas las evaluaciones y sesiones de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
velocidad de marcha (metros/segundo)
distancia a pie (distancia recorrida en 6 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
SF-36
Escala de impacto de carrera
Extremidad inferior Fugl-Meyer
Puntuación de equilibrio de Berg
Torque de las extremidades inferiores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine J Sullivan, PhD, PT, Division of Biokinesiology and Physical Therapy, University of Southern California, Los Angeles, California
  • Investigador principal: David A Brown, PhD, PT, Department of Physical Therapy and Movement Sciences, Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago, Illinois
  • Investigador principal: Sara Mulroy, PhD, PT, Pathokinesiology Laboratory, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center, Downey, California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Accidente cerebrovascular

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