Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrketräningseffektivitet efter stroke (STEPS)

4 april 2017 uppdaterad av: University of Southern California
Syftet med denna studie är att avgöra om löpbandsträning med kroppsviktsstöd (BWST) är effektivare för att förbättra gång hos individer efter stroke än ett träningsprogram för bencykling. Dessutom vill vi ta reda på om träningsprogram som kombinerar benstyrketräning med gång på löpband ger en ytterligare fördel för resultatet efter ett slag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nedsatt gångförmåga är ett kännetecknande kvarvarande underskott som bidrar till funktionshinder efter stroke. Nedsättning av muskelstyrka i nedre extremiteter är en betydande bidragande orsak till minskad gånghastighet efter stroke. Inga studier har kombinerat uppgiftsspecifik rörelseträning i kombination med styrketräningsprogram för nedre extremiteter som är utformade för att förbättra resultat efter stroke.

Deltagarna kommer att inkludera individer som är ambulerande, men går långsammare än 1,0 m/sek och är minst 6 månader efter ensidig stroke.

Deltagarna är stratifierade efter initial bekväm gånghastighet (måttlig >0,5 m/sek; svår <= 0,5 m/sek) och randomiseras till ett av fyra träningspar: 1) kroppsviktsstödd löpbandsträning (BWST) och rörelsebaserad styrketräning (resistiv cykeluppgift, LBST), 2) BWST och LE muskelspecifik styrketräning (MSST), 3) BWST och övre extremitetsergometri (SHAM), och 4) LBST och SHAM. Träningen kommer att ske 4 gånger per vecka i 6 veckor (totalt 24 pass). Träningstyp i varje träningspar växlas dagligen.

Primära utfall inkluderar bekväm och snabb gånghastighet över marken, och promenerad distans på 6 minuter mätt vid baslinjen, efter 12 och 24 behandlingssessioner och vid en 6-månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Rancho Los Amigos
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
        • University of Southern California
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år eller äldre
  • 4 månader till 5 år efter första gången en ischemisk eller hemorragisk cerebrovaskulär olycka (CVA) bekräftats av CT, MRT eller kliniska kriterier
  • kunna ambulera minst 14 meter med hjälpmedel och/eller ortoser och en personsassistans (minsta funktionell ambulationsklassificering nivå II
  • självvald gånghastighet på ≤1,0 meter/sekund
  • godkännande av primärvårdsläkare att delta.

Exklusions kriterier:

  • vilosystoliskt blodtryck högre än 180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck större än 110 mmHg och/eller vilopuls högre än 100 slag/minut;
  • ortopediska tillstånd i de nedre extremiteterna såsom tidigare ledbyte eller rörelsebegränsningar;
  • spasticitetsbehandling som inkluderade Botox-injektion (< 4 månader tidigare) eller fenolblock-injektion (< 12 månader tidigare) till drabbade nedre extremiteter och intratekal baklofen eller oral baklofen (inom de senaste 30 dagarna);
  • Mini-Mental State Exam poäng < 24;
  • för närvarande får stärkande övningar för nedre extremiteter eller gångträning,
  • tidigare deltagande i någon studie som undersöker effekterna av långvarig (>4 veckors träning) kroppsviktsstöd löpbandsträning; trampning av extremiteter, eller förstärkning av nedre extremiteter;
  • planerar att flytta ut från området under nästa år,
  • ingen transport till studieplatsen för alla utvärderingar och interventionssessioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
gånghastighet (meter/sekund)
gångavstånd (avstånd gick på 6 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
SF-36
Stroke Impact Scale
Nedre extremitet Fugl-Meyer
Berg Balansresultat
Vridmoment för nedre extremiteter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

Physical Therapy Clinical Research Network

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine J Sullivan, PhD, PT, Division of Biokinesiology and Physical Therapy, University of Southern California, Los Angeles, California
  • Huvudutredare: David A Brown, PhD, PT, Department of Physical Therapy and Movement Sciences, Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago, Illinois
  • Huvudutredare: Sara Mulroy, PhD, PT, Pathokinesiology Laboratory, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center, Downey, California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 025024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

Kliniska prövningar på träningsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera