Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaharjoittelun tehokkuus aivohalvauksen jälkeen (STEPS)

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Southern California
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko juoksumattoharjoittelu kehon painon tuella (BWST) tehokkaampaa parantamaan yksilöiden kävelyä aivohalvauksen jälkeen kuin vastustettu jalkapyöräilyohjelma. Lisäksi haluamme selvittää, ovatko harjoitusohjelmat, jotka yhdistävät jalkojen voimaharjoittelun juoksumatolla kävelyyn, lisähyötyä aivohalvauksen jälkeisiin kävelytuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelykyvyn heikkeneminen on tunnusomaista jäännösvajetta, joka edistää aivohalvauksen jälkeistä kävelyvammaa. Alaraajojen lihasvoiman heikkeneminen on merkittävä tekijä aivohalvauksen jälkeisessä kävelynopeuden hidastumisessa. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole yhdistetty tehtäväkohtaista liikuntaharjoittelua yhdistettynä alaraajojen voimaharjoitteluohjelmiin, jotka on suunniteltu parantamaan aivohalvauksen jälkeisiä kävelytuloksia.

Osallistujia on henkilöitä, jotka ovat liikkuvia, mutta kävelevät hitaammin kuin 1,0 m/s ja joilla on vähintään 6 kuukautta yksipuolisen aivohalvauksen jälkeen.

Osallistujat jaetaan mukavan kävelynopeuden mukaan (kohtalainen > 0,5 m/s; vaikea <= 0,5 m/s) ja satunnaistetaan yhteen neljästä harjoitusparista: 1) kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu (BWST) ja liikuntapohjainen voimaharjoittelu. (resistiivinen pyöräilytehtävä, LBST), 2) BWST ja LE lihasspesifinen voimaharjoittelu (MSST), 3) BWST ja yläraajojen ergometria (SHAM) ja 4) LBST ja SHAM. Harjoituksia järjestetään 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 24 istuntoa). Jokaisen harjoitusparin harjoitustyyppi vaihdetaan päivittäin.

Ensisijaisia ​​tuloksia ovat mukava ja nopea maanpäällinen kävelynopeus ja 6 minuutissa kävelty matka mitattuna lähtötilanteessa, 12 ja 24 hoitokerran jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rancho Los Amigos
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • University of Southern California
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • 4 kuukautta - 5 vuotta ensimmäisen iskeemisen tai hemorragisen aivoverisuonionnettomuuden (CVA) puhkeamisen jälkeen, joka on vahvistettu TT:llä, MRI:llä tai kliinisillä kriteereillä
  • pystyy liikkumaan vähintään 14 metriä apu- ja/tai ortoottisella laitteella ja yhden henkilön avustajalla (vähintään toiminnallinen ambulaatioluokitus, taso II
  • itse valittu kävelynopeus ≤1,0 metriä/sekunti
  • perusterveydenhuollon lääkärin hyväksyntä osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • systolinen lepopaine yli 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg ja/tai leposyke yli 100 lyöntiä minuutissa;
  • alaraajojen ortopediset sairaudet, kuten aikaisempi nivelleikkaus tai liikerajan rajoitukset;
  • spastisuuden hallinta, johon sisältyi Botox-injektio (< 4 kuukautta aikaisemmin) tai fenoliblokki-injektio (< 12 kuukautta aikaisemmin) sairaaseen alaraajoihin ja intratekaaliseen baklofeeniin tai oraaliseen baklofeeniin (viimeisten 30 päivän aikana);
  • Mini-Mental State Exam pisteet < 24;
  • saavat parhaillaan alaraajoja vahvistavia harjoituksia tai kävelyharjoituksia,
  • aiempi osallistuminen tutkimukseen, jossa tutkitaan pitkän aikavälin (> 4 viikkoa harjoittelun) kehon painoa tukevan juoksumattoharjoittelun vaikutuksia; raajakuormitettu polkeminen tai alaraajojen vahvistaminen;
  • aikoo muuttaa pois alueelta ensi vuoden aikana,
  • ei kuljetusta tutkimuspaikalle kaikkia arviointeja ja interventioistuntoja varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kävelynopeus (metriä/sekunti)
kävelyetäisyys (kävelymatka 6 minuutissa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
SF-36
Stroke Impact Scale
Alaraajojen Fugl-Meyer
Bergin saldopisteet
Alaraajan vääntömomentti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

Physical Therapy Clinical Research Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine J Sullivan, PhD, PT, Division of Biokinesiology and Physical Therapy, University of Southern California, Los Angeles, California
  • Päätutkija: David A Brown, PhD, PT, Department of Physical Therapy and Movement Sciences, Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago, Illinois
  • Päätutkija: Sara Mulroy, PhD, PT, Pathokinesiology Laboratory, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center, Downey, California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 025024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset liikuntaterapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa