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Eficácia do treinamento de força pós-AVC (STEPS)

4 de abril de 2017 atualizado por: University of Southern California
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWST) é mais eficaz em melhorar a caminhada em indivíduos pós-AVC do que um programa de exercícios resistidos de ciclismo de perna. Além disso, queremos determinar se os programas de treinamento que combinam o treinamento de força das pernas com a caminhada em esteira fornecem um benefício adicional para os resultados da caminhada pós-AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A capacidade de andar prejudicada é um déficit residual característico que contribui para a incapacidade de andar pós-AVC. O comprometimento da força muscular dos membros inferiores é um contribuinte significativo para a diminuição da velocidade de caminhada após o AVC. Nenhum estudo combinou o treinamento locomotor específico da tarefa em combinação com programas de treinamento de força de membros inferiores projetados para melhorar os resultados da caminhada pós-AVC.

Os participantes incluirão indivíduos que são ambulatórios, mas andam mais devagar que 1,0 m/seg e estão pelo menos 6 meses após o AVC unilateral.

Os participantes são estratificados por velocidade inicial de caminhada confortável (moderada > 0,5 m/seg; grave <= 0,5 m/seg) e randomizados para um dos quatro pares de exercícios: 1) treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWST) e treinamento de força locomotora (tarefa de ciclismo resistiva, LBST), 2) BWST e treinamento de força específica do músculo LE (MSST), 3) BWST e ergometria de membros superiores (SHAM) e 4) LBST e SHAM. O treinamento ocorrerá 4 vezes por semana durante 6 semanas (24 sessões no total). O tipo de exercício em cada par de exercícios é alternado diariamente.

Os resultados primários incluem velocidade de caminhada confortável e rápida no solo e distância percorrida em 6 minutos medida no início do estudo, após 12 e 24 sessões de tratamento e em um acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Rancho Los Amigos
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • University of Southern California
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18 anos ou mais
  • 4 meses a 5 anos após o início pela primeira vez de um acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico ou hemorrágico confirmado por TC, RM ou critérios clínicos
  • capaz de deambular pelo menos 14 metros com dispositivo de assistência e/ou órtese e uma pessoa auxiliar (no mínimo Classificação de Deambulação Funcional Nível II
  • velocidade de caminhada auto-selecionada de ≤1,0 metros/segundo
  • aprovação do médico de cuidados primários para participar.

Critério de exclusão:

  • pressão arterial sistólica em repouso maior que 180mmHg e/ou pressão arterial diastólica maior que 110mmHg e/ou frequência cardíaca em repouso maior que 100 batimentos/minuto;
  • condições ortopédicas dos membros inferiores, como substituição articular anterior ou limitações de amplitude de movimento;
  • controle da espasticidade que incluiu injeção de Botox (< 4 meses antes) ou injeção de bloqueio de fenol (< 12 meses antes) para afetar a extremidade inferior e Baclofeno intratecal ou Baclofeno oral (nos últimos 30 dias);
  • Pontuação do Miniexame do Estado Mental < 24;
  • atualmente recebendo exercícios de fortalecimento de membros inferiores ou treinamento de marcha,
  • participação anterior em qualquer estudo examinando os efeitos do treinamento em esteira de suporte de peso corporal de longo prazo (>4 semanas); pedalar com carga nos membros ou fortalecimento dos membros inferiores;
  • planeja sair da área no próximo ano,
  • nenhum transporte para o local do estudo para todas as avaliações e sessões de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
velocidade de caminhada (metros/segundo)
distância percorrida (distância percorrida em 6 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
SF-36
Escala de Impacto do AVC
Extremidade inferior Fugl-Meyer
Pontuação de Equilíbrio de Berg
Torque da extremidade inferior

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine J Sullivan, PhD, PT, Division of Biokinesiology and Physical Therapy, University of Southern California, Los Angeles, California
  • Investigador principal: David A Brown, PhD, PT, Department of Physical Therapy and Movement Sciences, Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago, Illinois
  • Investigador principal: Sara Mulroy, PhD, PT, Pathokinesiology Laboratory, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center, Downey, California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2004

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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