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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00389012
뇌졸중 후 근력 훈련 효과(STEPS)
2017년 4월 4일 업데이트: University of Southern California
이 연구의 목적은 체중 지원(BWST)을 사용한 러닝머신 훈련이 저항 다리 순환 운동 프로그램보다 뇌졸중 후 개인의 보행 개선에 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
또한 다리 근력 훈련을 러닝머신 걷기와 결합한 훈련 프로그램이 뇌졸중 후 걷기 결과에 추가적인 이점을 제공하는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
손상된 보행 능력은 뇌졸중 후 보행 장애에 기여하는 특징적인 잔류 적자입니다. 하지 근력의 손상은 뇌졸중 후 보행 속도 감소에 중요한 기여를 합니다. 뇌졸중 후 보행 결과를 개선하기 위해 고안된 하지 근력 훈련 프로그램과 함께 작업별 운동 훈련을 결합한 연구는 없습니다.
참가자는 걸을 수 있지만 1.0m/초보다 느리게 걷고 편측 뇌졸중 후 최소 6개월인 개인을 포함합니다.
참가자는 초기 편안한 보행 속도(중간 >0.5m/초, 중증 <= 0.5m/초)에 따라 계층화되고 4가지 운동 쌍 중 하나로 무작위 배정됩니다. (저항 순환 과제, LBST), 2) BWST 및 LE 근육별 근력 훈련(MSST), 3) BWST 및 상지 인체측정법(SHAM), 4) LBST 및 SHAM. 교육은 6주 동안 주당 4회(총 24회) 진행됩니다. 각 운동 쌍의 운동 유형은 매일 교체됩니다.
1차 결과에는 편안하고 빠른 지상 보행 속도, 기준선, 12회 및 24회 치료 세션 후 및 6개월 후속 조치에서 측정된 6분 거리가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Downey, California, 미국, 90242
- Rancho Los Amigos
-
Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CT, MRI 또는 임상 기준에 의해 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 사고(CVA)의 최초 발병 후 4개월에서 5년
- 보조 및/또는 교정 장치와 한 사람의 도움으로 최소 14미터를 걸을 수 있습니다(최소 기능적 보행 분류 수준 II
- ≤1.0미터/초의 자체 선택 보행 속도
- 주치의의 참여 승인.
제외 기준:
- 수축기 혈압 180mmHg 초과 및/또는 이완기 혈압 110mmHg 초과 및/또는 휴식기 심박수 100회/분 초과;
- 이전 관절 교체 또는 운동 제한 범위와 같은 하지 정형외과적 상태;
- 보톡스 주사(< 4개월 전) 또는 페놀 블록 주사(< 12개월 전)를 포함하는 경직 관리 및 영향을 받은 하지 및 경막내 바클로펜 또는 경구 바클로펜(지난 30일 이내);
- 간단한 정신 상태 시험 점수 < 24;
- 현재 하지 강화 운동이나 보행 훈련을 받고 있는 자,
- 장기(>4주 훈련) 체중 지원 러닝머신 훈련의 효과를 조사하는 모든 연구에 과거 참여; 사지 부하 페달링 또는 하지 강화;
- 내년에 다른 지역으로 이전할 예정이며,
- 모든 평가 및 개입 세션을 위해 연구 장소로 이동하는 교통편이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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걷는 속도(미터/초)
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도보 거리(6분 동안 걸은 거리)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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SF-36
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뇌졸중 영향 척도
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하지 Fugl-Meyer
|
버그 균형 점수
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하지 토크
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine J Sullivan, PhD, PT, Division of Biokinesiology and Physical Therapy, University of Southern California, Los Angeles, California
- 수석 연구원: David A Brown, PhD, PT, Department of Physical Therapy and Movement Sciences, Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago, Illinois
- 수석 연구원: Sara Mulroy, PhD, PT, Pathokinesiology Laboratory, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center, Downey, California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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