外阴和阴道发育不良手术治疗的随机试验
2022年5月6日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
外阴和阴道发育不良手术的比较
- 比较激光汽化和超声手术抽吸术治疗外阴阴道发育不良的复发率
- 比较两种手术的愈合相关并发症、术后疼痛和疤痕。
研究概览
详细说明
外阴上皮内瘤变 (VIN) 和阴道上皮内瘤变 (VAIN) 的一线治疗尚不明确。 激光汽化和超声手术抽吸都是公认的用于治疗外阴和阴道发育不良的手术方式，但是尚未进行前瞻性研究来比较这两种手术。 本研究的具体目标包括：
- 在一项前瞻性、多机构、随机临床试验中比较使用激光汽化和超声手术抽吸治疗外阴和阴道发育不良的复发率。
- 比较两种手术的愈合相关并发症、术后疼痛和疤痕。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 外阴或阴道发育不良或尖锐湿疣需要手术干预的患者将被治疗医师告知该研究
- 术前活检以确认发育异常/湿疣的存在。 具有 3 级/CIS 异型增生的患者将由治疗外科医生酌情纳入，并且将通过临床检查和活组织检查自信地排除侵袭。
排除标准：
- 十八岁以下或怀孕的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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复发率
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次要结果测量
结果测量 |
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副作用
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疼痛
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并发症
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vivian von Gruenigen, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月31日
研究完成 (实际的)
2005年12月31日
研究注册日期
首次提交
2006年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月30日
首次发布 (估计)
2006年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月6日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
二氧化碳激光手术的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的