Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkouška chirurgické léčby vulvální a vaginální dysplazie

6. května 2022 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center

Srovnání chirurgických výkonů u vulválních a vaginálních dysplazií

  1. Porovnat míru recidivy mezi použitím laserové vaporizace a ultrazvukové chirurgické aspirace při léčbě vulválních a vaginálních dysplazií
  2. Porovnat komplikace související s hojením, pooperační bolest a zjizvení mezi těmito dvěma postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První linie léčby vulvární intraepiteliální neoplazie (VIN) a vaginální intraepiteliální neoplazie (VAIN) není dobře definována. Laserová vaporizace a ultrazvuková chirurgická aspirace jsou akceptovanými chirurgickými modalitami používanými při léčbě vulválních a vaginálních dysplazií, nebyla však provedena žádná prospektivní studie, která by tyto dva postupy srovnávala. Mezi konkrétní cíle této výzkumné studie patří:

  1. Porovnat míru recidivy mezi použitím laserové vaporizace a ultrazvukové chirurgické aspirace při léčbě vulválních a vaginálních dysplazií v prospektivní, multiinstitucionální, randomizované klinické studii.
  2. Porovnat komplikace související s hojením, pooperační bolest a zjizvení mezi těmito dvěma postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které mají vulvální nebo vaginální dysplazie nebo kondylomy, které vyžadují chirurgický zákrok, budou o studii informovány ošetřujícím lékařem
  • Předoperační biopsie k potvrzení přítomnosti dysplazie / kondylomu. Pacienti s dysplaziemi stupně 3 / CIS budou zařazeni podle uvážení ošetřujícího chirurga a invaze u nich bude s jistotou vyloučena klinickým vyšetřením a biopsií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší osmnácti let nebo těhotné budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
míra opakování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
vedlejší efekty
bolest
komplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivian von Gruenigen, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2006

První zveřejněno (ODHAD)

1. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE 4804

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální dysplazie

Klinické studie na Operace CO2 laserem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit