Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert studie av kirurgiske behandlinger for vulvar og vaginal dysplasi

6. mai 2022 oppdatert av: University Hospitals Cleveland Medical Center

Sammenligning av kirurgiske prosedyrer i vulvar og vaginal dysplasier

  1. For å sammenligne gjentakelsesraten mellom bruk av laservaporisering og ultralyd kirurgisk aspirasjon i behandlingen av vulva og vaginal dysplasier
  2. For å sammenligne helbredende komplikasjoner, postoperativ smerte og arrdannelse mellom de to prosedyrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Første behandlingslinje for vulvar intraepitelial neoplasi (VIN) og vaginal intraepitelial neoplasi (VAIN) er ikke godt definert. Laservaporisering og ultralyd kirurgisk aspirasjon er begge aksepterte kirurgiske modaliteter som brukes i behandlingen av vulva og vaginale dysplasier, men ingen prospektiv studie er gjort for å sammenligne de to prosedyrene. De spesifikke målene for denne forskningsstudien inkluderer:

  1. For å sammenligne gjentakelsesraten mellom bruk av laservaporisering og ultralyd kirurgisk aspirasjon i behandlingen av vulva og vaginal dysplasier i en prospektiv, multi-institusjonell, randomisert klinisk studie.
  2. For å sammenligne helbredende komplikasjoner, postoperativ smerte og arrdannelse mellom de to prosedyrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har vulva- eller vaginale dysplasier eller kondylomer som krever kirurgisk inngrep, vil bli informert om studien av behandlende lege
  • Preoperative biopsier for å bekrefte tilstedeværelse av dysplasi/kondylom. Pasienter med dysplasier av grad 3 / CIS vil bli inkludert etter den behandlende kirurgens skjønn og vil ha hatt invasjon trygt ekskludert ved klinisk undersøkelse og biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under atten år eller som er gravide vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
gjentakelsesfrekvens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
bivirkninger
smerte
komplikasjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vivian von Gruenigen, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2000

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

1. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE 4804

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal dysplasi

Kliniske studier på CO2 laser kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere