Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vulva- és hüvelydiszplázia sebészeti kezeléseinek véletlenszerű vizsgálata

2022. május 6. frissítette: University Hospitals Cleveland Medical Center

Sebészeti eljárások összehasonlítása vulvar és hüvelyi diszpláziák esetén

  1. Összehasonlítani a kiújulási arányt a lézeres elpárologtatás és az ultrahangos sebészeti aspiráció alkalmazása között a szeméremtest és hüvelyi diszpláziák kezelésében
  2. A gyógyulással összefüggő szövődmények, a műtét utáni fájdalom és a hegesedés összehasonlítása a két eljárás között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vulvar intraepithelialis neoplasia (VIN) és a vaginális intraepiteliális neoplázia (VAIN) kezelésének első vonala nem pontosan meghatározott. A lézeres elpárologtatás és az ultrahangos sebészeti aspiráció egyaránt elfogadott sebészeti mód a vulva- és hüvelydiszpláziák kezelésére, azonban nem készült prospektív tanulmány a két eljárás összehasonlítására. Ennek a kutatásnak a konkrét céljai a következők:

  1. Összehasonlítani a kiújulási arányt a lézeres párologtatás és az ultrahangos sebészeti aspiráció alkalmazása között vulva- és hüvelydiszpláziák kezelésében egy prospektív, több intézményt érintő, randomizált klinikai vizsgálatban.
  2. A gyógyulással összefüggő szövődmények, a műtét utáni fájdalom és a hegesedés összehasonlítása a két eljárás között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sebészeti beavatkozást igénylő szeméremtest- vagy hüvelyi diszpláziában vagy condylomában jelentkező betegeket a kezelőorvos tájékoztatja a vizsgálatról.
  • Műtét előtti biopsziák a dysplasia/condyloma jelenlétének megerősítésére. A 3. fokozatú diszpláziában/CIS-ben szenvedő betegeket a kezelő sebész belátása szerint bevonják, és klinikai vizsgálattal és biopsziával biztosan kizárják az inváziót.

Kizárási kritériumok:

  • A tizennyolc év alatti vagy terhes betegek kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
ismétlődési arány

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
mellékhatások
fájdalom
szövődmények

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vivian von Gruenigen, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2005. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2005. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE 4804

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CO2 lézeres műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel