Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg med kirurgiske behandlinger for vulvar og vaginal dysplasi

6. maj 2022 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center

Sammenligning af kirurgiske procedurer i vulvar og vaginal dysplasier

  1. At sammenligne gentagelsesraten mellem brugen af ​​laserfordampning og ultralydskirurgisk aspiration i behandlingen af ​​vulva og vaginal dysplasier
  2. At sammenligne helingsrelaterede komplikationer, postoperative smerter og ardannelse mellem de to procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Første behandlingslinje for vulvar intraepitelial neoplasi (VIN) og vaginal intraepitelial neoplasi (VAIN) er ikke veldefineret. Laser fordampning og ultralyd kirurgisk aspiration er begge accepterede kirurgiske modaliteter, der anvendes til behandling af vulva og vaginal dysplasier, men der er ikke lavet nogen prospektiv undersøgelse for at sammenligne de to procedurer. De specifikke mål for denne undersøgelse omfatter:

  1. At sammenligne gentagelsesraten mellem brugen af ​​laserfordampning og ultralydskirurgisk aspiration i behandlingen af ​​vulva og vaginale dysplasier i et prospektivt, multi-institutionelt, randomiseret klinisk forsøg.
  2. At sammenligne helingsrelaterede komplikationer, postoperative smerter og ardannelse mellem de to procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har vulva- eller vaginale dysplasier eller kondylomer, der kræver kirurgisk indgreb, vil blive informeret om undersøgelsen af ​​den behandlende læge
  • Præoperative biopsier for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​dysplasi/kondylom. Patienter med dysplasier af grad 3/CIS vil blive inkluderet efter den behandlende kirurgs skøn og vil have fået invasion udelukket med sikkerhed ved klinisk undersøgelse og biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under atten år eller som er gravide vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
gentagelsesrate

Sekundære resultatmål

Resultatmål
bivirkninger
smerte
komplikationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivian von Gruenigen, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2006

Først opslået (SKØN)

1. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE 4804

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal dysplasi

Kliniske forsøg med CO2 laser kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner