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一项小型临床研究:光动力疗法治疗化脓性汗腺炎

2007年10月4日 更新者:University of Kansas
这项研究将研究光动力疗法 (PDT) 的疗效,光动力疗法是光化学反应的治疗用途,用于治疗化脓性汗腺炎 (HS),这是一种影响皮肤汗腺区域的慢性炎症。 我们预计 PDT 可有效治疗 HS。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究将研究使用氨基乙酰丙酸 (ALA) 和蓝光或强脉冲光对 HS 活动性病变进行 PDT 的疗效。 我们将尝试使用 PDT 与 ALA 和蓝光(Gold、Bridges 等人)来验证先前发布的案例系列中提到的成功。 我们将通过皮损数量、整体疾病严重程度和患者使用皮肤科生活质量指数 (DLQI) 进行自我评估来评估治疗效果。

在研究入组时,将在治疗前获得详细的知情同意书。 前四次治疗访问将涉及临床评估、摄影和将 ALA 应用于受影响的区域。 在 45 分钟的潜伏期后,该区域将被清洗,然后根据身体区域/研究者的选择用蓝光或强脉冲光 (IPL) 进行处理。 1个月和3个月的随访将涉及疗效评估,但不进行积极治疗。

Gold M、Bridges TM 等人。 ALA-PDT 和蓝光治疗化脓性汗腺炎。 J Drugs Dermatol。 2004; 3(1 增刊):S32-5。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腋窝/腹股沟多处符合 HS 的病灶
  • 对至少一种治疗方式无反应或反应不佳的历史
  • 研究开始前 2 周内未接受积极治疗

排除标准:

  • 怀孕/哺乳
  • 研究开始后 30 天内使用过光敏药物
  • 需要抗生素的活动性感染
  • 卟啉症或光敏病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
活动和非活动病变计数
大体时间:0、1、2、3、4、8、16周
0、1、2、3、4、8、16周

次要结果测量

结果测量
大体时间
每次就诊时将评估区域疾病的严重程度。全球严重性评分将由研究者分配。在所有 6 次就诊时进行评估,在第 4-6 次就诊时进行患者自我评估 (DLQI),-数码照片-所有 6 次就诊,安全/不良事件监测。
大体时间:0、1、2、3、4、8、16周
0、1、2、3、4、8、16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Aires, MD、University of Kansas Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月1日

首次发布 (估计)

2006年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年10月4日

最后验证

2007年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10514 (其他标识符:Stanford IRB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

光动力疗法的临床试验

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