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小規模な臨床研究: 化膿性汗腺炎を治療するための光線力学療法

2007年10月4日 更新者：University of Kansas
この研究では、汗腺のある皮膚の領域に影響を与える慢性炎症状態である化膿性汗腺炎 (HS) の治療における、光化学反応の治療的使用である光線力学療法 (PDT) の有効性を調査します。 PDT は HS の治療に有効であると期待しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、HSの活動性病変に対するアミノレブリン酸（ALA）と青色光または強力なパルス光のいずれかを使用したPDTの有効性を調査します。 ALA と青色光 (Gold、Bridges et al) を使用した PDT を使用して、以前に公開されたケース シリーズで指摘された成功を検証しようとします。 病変の数、全体的な疾患の重症度、および皮膚科の生活の質指数 (DLQI) による患者の自己評価によって、治療の効果を評価します。

詳細なインフォームドコンセントは、研究登録時の治療前に得られます。 最初の 4 回の治療訪問には、臨床評価、写真撮影、および患部への ALA の適用が含まれます。 45 分間のインキュベーション期間の後、領域を洗浄してから、身体領域/研究者の選択に応じて、青色光または強力なパルス光 (IPL) で処理します。 1か月および3か月のフォローアップ訪問には、有効性の評価が含まれますが、積極的な治療は含まれません。

Gold M、Bridges TM など 化膿性汗腺炎に対するALA-PDTと青色光療法。 Jドラッグズダーマトール。 2004; 3 (1 補遺):S32-5.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腋窩/鼠径部のHSと一致する複数の病変
  • -少なくとも1つの治療法に対する反応がない、または反応が悪い病歴
  • -研究開始前の2週間に積極的な治療を受けていない

除外基準:

  • 妊娠・授乳期
  • -研究開始から30日以内の光増感剤の使用
  • 抗生物質を必要とする活動性感染症
  • ポルフィリン症または光線過敏症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アクティブおよび非アクティブな病変の数
時間枠：0、1、2、3、4、8、16週間
0、1、2、3、4、8、16週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
地域疾患の重症度は、各訪問で評価されます。グローバル重大度スコアは調査員によって割り当てられます。 6 回の来院すべてで評価、4 ～ 6 回の来院での患者自己評価 (DLQI)、-デジタル写真-6 回の来院すべて、安全性/有害事象のモニタリング。
時間枠：0、1、2、3、4、8、16週間
0、1、2、3、4、8、16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Kansas

協力者

DUSA Pharmaceuticals, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Aires, MD、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月4日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10514 (その他の識別子：Stanford IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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