Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En liten klinisk studie: Fotodynamisk terapi for å behandle Hidradenitis Suppurativa

4. oktober 2007 oppdatert av: University of Kansas
Denne studien vil undersøke effekten av fotodynamisk terapi (PDT), som er terapeutisk bruk av fotokjemiske reaksjoner, ved behandling av hidradenitis suppurativa (HS), en kronisk inflammatorisk tilstand som påvirker hudområder med svettekjertler. Vi forventer at PDT er effektivt i behandling av HS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke effekten av PDT ved bruk av aminolevulinsyre (ALA) og enten blått lys eller intenst pulsert lys på aktive lesjoner av HS. Vi vil forsøke å validere suksessen notert i en tidligere publisert case-serie ved å bruke PDT med ALA og blått lys (Gold, Bridges et al). Vi vil evaluere effekten av behandlingen etter antall lesjoner, global sykdomsgrad og pasientens egenvurdering med Dermatology Life Quality Index (DLQI).

Detaljert informert samtykke vil bli innhentet før behandling ved studieregistrering. De første fire behandlingsbesøkene vil involvere klinisk evaluering, fotografering og påføring av ALA på det berørte området. Etter en inkubasjonsperiode på 45 minutter vil området vaskes og deretter behandles med enten blått lys eller intenst pulsert lys (IPL), avhengig av kroppsområde/etterforskers valg. Ett og tre måneders oppfølgingsbesøk vil innebære evaluering av effekt, men ingen aktiv behandling.

Gold M, Bridges TM, et al. ALA-PDT og blålysbehandling for hidradenitt suppurativ. J Drugs Dermatol. 2004; 3 (1 tillegg):S32-5.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • flere lesjoner i samsvar med HS i aksiller/lyske
  • historie med ingen eller dårlig respons på minst én behandlingsmodalitet
  • ingen aktiv behandling i de 2 ukene før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet/amming
  • fotosensibiliserende medikamentbruk innen 30 dager etter studiestart
  • aktiv infeksjon som trenger antibiotika
  • historie med porfyri eller lysfølsomhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall aktive og inaktive lesjoner
Tidsramme: 0,1,2,3,4,8,16 uker
0,1,2,3,4,8,16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Regional sykdomsgrad vil bli vurdert ved hvert besøk. Global alvorlighetsgrad vil bli tildelt av etterforsker. Vurdert ved alle 6 besøk, Pasientens egenvurdering (DLQI) ved besøk 4-6,-Digitale fotografier-alle 6 besøk,Sikkerhet/bivirkningsovervåking.
Tidsramme: 0,1,2,3,4,8,16 uker
0,1,2,3,4,8,16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas

Samarbeidspartnere

DUSA Pharmaceuticals, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Aires, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10514 (Annen identifikator: Stanford IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hidradenitis Suppurativa

Kliniske studier på Fotodynamisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere