소규모 임상 연구: 화농땀샘염 치료를 위한 광역학 요법
2007년 10월 4일 업데이트: University of Kansas
이 연구는 땀샘이 있는 피부 부위에 영향을 미치는 만성 염증성 질환인 화농땀샘염(HS) 치료에 광화학 반응을 치료적으로 사용하는 광역동 요법(PDT)의 효능을 조사할 것입니다.
우리는 PDT가 HS 치료에 효과적일 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 HS의 활성 병변에 대한 아미노레불린산(ALA)과 청색광 또는 강렬한 펄스광을 사용하는 PDT의 효능을 조사할 것입니다. 우리는 ALA 및 청색광(Gold, Bridges et al)이 포함된 PDT를 사용하여 이전에 게시된 사례 시리즈에서 언급된 성공을 검증하려고 시도할 것입니다. 피부과 삶의 질 지수(DLQI)를 통해 병변 수, 전반적인 질병 중증도, 환자 자가 평가를 통해 치료 효과를 평가합니다.
자세한 정보에 입각한 동의는 연구 등록 시 치료 전에 얻을 것입니다. 처음 4번의 치료 방문에는 임상 평가, 사진 촬영 및 ALA를 해당 부위에 적용하는 것이 포함됩니다. 45분의 잠복기 후, 해당 부위를 세척한 다음 신체 부위/조사자의 선택에 따라 청색광 또는 강렬한 펄스 광(IPL)으로 치료합니다. 1개월 및 3개월 후속 방문에는 효능 평가가 포함되지만 적극적인 치료는 없습니다.
Gold M, Bridges TM 등 화농성 한선염에 대한 ALA-PDT 및 청색광 요법. 제이드럭스 더마톨. 2004년; 3(1 공급):S32-5.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 겨드랑이/사타구니에서 HS와 일치하는 여러 병변
- 적어도 하나의 치료 양식에 대한 반응이 없거나 불량한 이력
- 연구 시작 전 2주 동안 활성 치료 없음
제외 기준:
- 임신/수유
- 연구 시작 후 30일 이내에 감광성 약물 사용
- 항생제가 필요한 활동성 감염
- 포르피린증 또는 감광성의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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활성 및 비활성 병변 수
기간: 0,1,2,3,4,8,16주
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0,1,2,3,4,8,16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지역 질병 중증도는 매 방문시 평가될 것이다. 글로벌 심각도 점수는 조사관이 지정합니다. 6회 방문 모두에서 평가, 4-6회 방문에서 환자 자가 평가(DLQI), - 디지털 사진 - 6회 방문 모두, 안전성/부작용 모니터링.
기간: 0,1,2,3,4,8,16주
|
0,1,2,3,4,8,16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Aires, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10514 (기타 식별자: Stanford IRB)
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