Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieni kliininen tutkimus: Fotodynaaminen hoito Hidradenitis Suppurativan hoitoon

torstai 4. lokakuuta 2007 päivittänyt: University of Kansas
Tässä tutkimuksessa tutkitaan fotodynaamisen terapian (PDT), joka on fotokemiallisten reaktioiden terapeuttinen käyttö, tehoa hidradenitis suppurativan (HS) hoidossa, kroonisen tulehdussairauden hoidossa, joka vaikuttaa hikirauhasalueisiin. Odotamme, että PDT on tehokas HS:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii PDT:n tehokkuutta käyttämällä aminolevuliinihappoa (ALA) ja joko sinistä valoa tai voimakasta pulssivaloa aktiivisissa HS-vaurioissa. Yritämme vahvistaa aiemmin julkaistussa tapaussarjassa havaitun menestyksen käyttämällä PDT:tä ALA:n ja sinisen valon kanssa (Gold, Bridges et al.). Arvioimme hoidon tehoa leesioiden lukumäärän, taudin maailmanlaajuisen vakavuuden ja potilaan itsearvioinnin perusteella Dermatology Life Quality Indexin (DLQI) avulla.

Yksityiskohtainen tietoinen suostumus hankitaan ennen hoitoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Ensimmäiset neljä hoitokäyntiä sisältävät kliinisen arvioinnin, valokuvauksen ja ALA:n levityksen vaurioituneelle alueelle. 45 minuutin inkubointijakson jälkeen alue pestään ja käsitellään sitten joko sinisellä valolla tai intensiivisellä pulssivalolla (IPL) kehon alueen/tutkijan valinnan mukaan. Yhden ja kolmen kuukauden seurantakäynnit sisältävät tehon arvioinnin, mutta ei aktiivista hoitoa.

Gold M, Bridges TM, et ai. ALA-PDT ja sinisen valon hoito hidradeniitin märkimiseen. J Drugs Dermatol. 2004; 3 (1 Suppl): S32-5.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • useita HS:n mukaisia ​​vaurioita kainaloissa/nivusissa
  • aiempi hoitovaste puuttuu tai on huono ainakin yhteen hoitomuotoon
  • ei aktiivista hoitoa 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus / imetys
  • valoherkistävän lääkkeen käyttöä 30 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
  • aktiivinen infektio, joka vaatii antibiootteja
  • aiempi porfyria tai valoherkkyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aktiivisten ja inaktiivisten vaurioiden määrä
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,8,16 viikkoa
0,1,2,3,4,8,16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alueellisen sairauden vakavuus arvioidaan jokaisella käynnillä. Yleisen vakavuuspisteen antaa tutkija. Arvioitu kaikilla 6 käynnillä, Potilaan itsearviointi (DLQI) käynneillä 4-6,-Digivalokuvat-kaikki 6 käyntiä,Turvallisuus/haittatapahtuman seuranta.
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,8,16 viikkoa
0,1,2,3,4,8,16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas

Yhteistyökumppanit

DUSA Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Aires, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10514 (Muu tunniste: Stanford IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis

Kliiniset tutkimukset Fotodynaaminen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa