Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un piccolo studio clinico: terapia fotodinamica per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa

4 ottobre 2007 aggiornato da: University of Kansas
Questo studio esaminerà l'efficacia della terapia fotodinamica (PDT), che è l'uso terapeutico delle reazioni fotochimiche, nel trattamento dell'idrosadenite suppurativa (HS), una condizione infiammatoria cronica che colpisce le aree della pelle con ghiandole sudoripare. Ci aspettiamo che la PDT sia efficace nel trattamento dell'HS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'efficacia della PDT utilizzando l'acido aminolevulinico (ALA) e la luce blu o la luce pulsata intensa sulle lesioni attive dell'HS. Tenteremo di convalidare il successo notato in una serie di casi precedentemente pubblicata utilizzando PDT con ALA e luce blu (Gold, Bridges et al). Valuteremo l'effetto del trattamento in base al numero di lesioni, alla gravità globale della malattia e all'autovalutazione del paziente con il Dermatology Life Quality Index (DLQI).

Il consenso informato dettagliato sarà ottenuto prima del trattamento all'arruolamento nello studio. Le prime quattro visite di trattamento comporteranno la valutazione clinica, la fotografia e l'applicazione dell'ALA nell'area interessata. Dopo un periodo di incubazione di 45 minuti, l'area verrà lavata e quindi trattata con luce blu o luce pulsata intensa (IPL), a seconda dell'area corporea/scelta dell'investigatore. Le visite di follow-up a uno e tre mesi comporteranno la valutazione dell'efficacia, ma nessun trattamento attivo.

Oro M, Ponti TM, et al. ALA-PDT e terapia della luce blu per idrosadenite suppurativa. J Droga Dermatol. 2004; 3 (1 Suppl):S32-5.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesioni multiple coerenti con l'HS nelle ascelle/inguine
  • storia di nessuna o scarsa risposta ad almeno una modalità di trattamento
  • nessun trattamento attivo nelle 2 settimane precedenti l'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza/allattamento
  • uso di droghe fotosensibilizzanti entro 30 giorni dall'inizio dello studio
  • infezione attiva che necessita di antibiotici
  • storia di porfiria o fotosensibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conta delle lesioni attive e inattive
Lasso di tempo: 0,1,2,3,4,8,16 settimane
0,1,2,3,4,8,16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La gravità della malattia regionale sarà valutata ad ogni visita. Il punteggio di gravità globale sarà assegnato dall'investigatore. Valutato a tutte e 6 le visite, Autovalutazione del paziente (DLQI) alle visite 4-6, - Fotografie digitali - tutte e 6 le visite, Monitoraggio sicurezza/eventi avversi.
Lasso di tempo: 0,1,2,3,4,8,16 settimane
0,1,2,3,4,8,16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas

Collaboratori

DUSA Pharmaceuticals, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Aires, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10514 (Altro identificatore: Stanford IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idradenite Suppurativa

  • Herlev and Gentofte Hospital
    Reclutamento
    HIDRAdenite Suppurativa e Malattie CARDIACHE
    Infarto miocardico | Ischemia miocardica | Malattie cardiache | Arresto cardiaco | Ictus | Insufficienza cardiaca, diastolica | Idradenite Suppurativa | Idradenite | Insufficienza cardiaca, sistolica | Disfunzione ventricolare sinistra | Hidradenitis Suppurativa, familiare
    Danimarca

Prove cliniche su Terapia fotodinamica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi