Study to Evaluate Drug-drug Interaction Between Valopicitabine and Ribavirin
2010年6月9日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC
A Partially-blinded, Randomized, Parallel-group Study to Evaluate the Potential Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Interactions Between Valopicitabine and Ribavirin When Administered in Combination With Pegylated Interferon Alfa-2a in Treatment-naive Patients With Chronic Hepatitis C
This study is being conducted to see if the investigational medication, valopicitabine, is safe to use in combination with ribavirin, a drug approved by the FDA for treating hepatitis C infection.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Documented clinical history compatible with chronic hepatitis C and compensated liver disease
- Has not previously received anti-viral therapy for hepatitis C infection
Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Patient is pregnant or breastfeeding
- Patient is co-infected with hepatitis B virus and/or HIV
Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:A
NM283(200 mg QD)plus Peg-IFNα-2a (180 µg QW)
|
200 mg QD 180 µg QW
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月1日
首次发布 (估计)
2006年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月9日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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