- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00395421
Study to Evaluate Drug-drug Interaction Between Valopicitabine and Ribavirin
9 juni 2010 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
A Partially-blinded, Randomized, Parallel-group Study to Evaluate the Potential Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Interactions Between Valopicitabine and Ribavirin When Administered in Combination With Pegylated Interferon Alfa-2a in Treatment-naive Patients With Chronic Hepatitis C
This study is being conducted to see if the investigational medication, valopicitabine, is safe to use in combination with ribavirin, a drug approved by the FDA for treating hepatitis C infection.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Documented clinical history compatible with chronic hepatitis C and compensated liver disease
- Has not previously received anti-viral therapy for hepatitis C infection
Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Patient is pregnant or breastfeeding
- Patient is co-infected with hepatitis B virus and/or HIV
Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
NM283(200 mg QD)plus Peg-IFNα-2a (180 µg QW)
|
200 mg QD 180 µg QW
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis C, chronisch
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Peginterferon alfa-2a
Andere studie-ID-nummers
- NV-08A-008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieZweden
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 4 | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIngetrokkenChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Beni-Suef UniversityVoltooidChronische hepatitis C-virusinfectieEgypte
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
AbbVieVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 1a
-
University Health Network, TorontoVoltooidChronische hepatitis C-infectieCanada
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Verenigde Staten, Australië, Canada, Frankrijk, Duitsland, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Spanje, Verenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op NM283 plus Peg-IFNα-2a
-
Beijing 302 HospitalOnbekendChronische hepatitis BChina
-
The University of Texas Health Science Center at...BeëindigdEpitheliale eierstokkanker | Eileidercarcinoom | Extraovariële peritoneale kankerVerenigde Staten
-
Arbutus Biopharma CorporationActief, niet wervendChronische hepatitis BVerenigde Staten, Korea, republiek van, Hongkong, Taiwan, Australië, Moldavië, Republiek, Oekraïne
-
Vir Biotechnology, Inc.Alnylam PharmaceuticalsActief, niet wervendChronische hepatitis BAustralië, Hongkong, Korea, republiek van, Maleisië, Nieuw-Zeeland, Thailand
-
Vir Biotechnology, Inc.Actief, niet wervendHepatitis B, chronischHongkong, Korea, republiek van, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Moldavië, Republiek, Roemenië
-
Vir Biotechnology, Inc.WervingHepatitis B, chronischHongkong, Korea, republiek van, Maleisië, Nieuw-Zeeland, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, Roemenië, Verenigde Staten, Moldavië, Republiek, Canada, Duitsland, Oekraïne
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Voltooid
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
M.D. Anderson Cancer CenterBeëindigd
-
Pusan National University HospitalOnbekendChronische hepatitis BKorea, republiek van