胸腺球蛋白 (ATG) 剂量探索研究

GvHD 是干细胞移植的常见副作用。 它是由一种白细胞（淋巴细胞）引起的。 ATG 旨在杀死淋巴细胞，通常用于帮助预防或治疗 GvHD 以及治疗类固醇难治性 aGvHD。

在您开始本研究的治疗之前，您将进行“筛选测试”。 这些测试将帮助医生决定您是否有资格参加这项研究。 您将被问到有关您的病史的问题。 您将进行一次完整的体检。 您将抽血（约 2 汤匙）进行常规检查并检查是否有任何病毒感染。 能够生育的妇女必须进行阴性血液（约 1 茶匙）或尿液妊娠试验。 您还将对怀疑受 aGvHD 影响的部位进行活组织检查。 研究医生将描述您将进行的活检程序类型，这将取决于受疾病影响的身体部位。 如果您较早进行的活检证实了 aGvHD，则您不需要为本研究重复活检。

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（如同掷硬币一样）到 2 组中的 1 组。 第 1 组的参与者将通过静脉接受更高剂量的 ATG。 第 2 组的参与者将通过静脉接受较低剂量的 ATG。 您将有均等的机会属于 2 个组中的 1 个。 两组的参与者将在 4-6 小时内接受 ATG 剂量，每天 1 次，每隔一天一次，总共 3 剂。

在这项研究期间，您将能够继续使用类固醇和您可能接受的任何其他药物来治疗 aGvHD（例如他克莫司或环孢菌素）。 您还将抽血（约 1 茶匙）以了解 ATG 对淋巴细胞的影响。

如果研究医生确定疾病稳定，如果疾病恶化，或者您遇到任何无法忍受的副作用，您将被取消这项研究。 如果您退出本研究，您的研究医生将与您讨论其他治疗方案。

在您完成接受研究药物治疗后，您将定期到诊所进行随访。 起初，您将每周一次到诊所就诊，持续 1 个月。 您还将抽取额外的血液（约 2 茶匙）用于生物标志物检测（检测药物在您体内的作用）。 在随访的第一个月后，您将在参加本研究期间每隔一周进行一次随访，这将持续到您至少连续 2 次（背对背）评估疾病状况以查看是否病情稳定。

这是一项调查研究。 ATG 已获得 FDA 批准并可在市场上买到。 在您参加本研究期间，您和/或您的保险提供商将对 ATG 的费用承担经济责任。 多达 40 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M.D. Anderson 就读。