奥司他韦单独或与金刚烷胺联合使用的安全性和药代动力学效应

纳入标准：

• 年龄在 18 至 45 岁之间的健康男性或女性受试者，根据既往病史、体格检查、生命体征、心电图和实验室检查确定身体健康

• 以下范围内的生命体征：

  • 口腔温度 35.0 - 37.5°C
  • 收缩压 90 - 140 毫米汞柱
  • 舒张压 50 - 90 毫米汞柱
  • 脉率 40 - 90 bpm
• 有生育潜力的女性受试者必须使用双重屏障局部避孕（例如，宫内节育器加避孕套，或杀精凝胶加避孕套）或在研究开始前至少 6 个月进行过手术绝育，并提供支持性临床文件或绝经后妇女必须在纳入前至少 1 年内没有规律的月经出血。
• 体重指数必须在 18 - 30 kg/m2 之间。 受试者的体重必须至少为 50 公斤。

排除标准：

• 吸烟者（过去 3 个月内使用过烟草制品）。 吸烟者将被定义为报告使用烟草或尿液可替宁大于 500 ng/mL 的人
• 怀孕或哺乳期的女性受试者
• 在研究开始前 4 周内参与任何涉及医疗干预的临床调查。
• 研究开始前 8 周内献血或失血 ≥ 400 mL，或根据当地法规要求更长时间。
• 研究开始前 2 周内患有重大疾病。
• 具有临床意义的 ECG 异常或 QT 间期延长综合征的既往个人或近亲病史。
• 自主神经功能障碍史（例如，昏厥史）。
• 急性或慢性支气管痉挛性疾病（包括哮喘和慢性阻塞性肺病，治疗或未治疗）的病史，
• 具有临床意义的药物过敏史或特应性过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）。 已知对研究药物或类似药物过敏。
• 任何可能显着改变药物的吸收、分布、代谢或排泄，或在参与研究的情况下可能危及受试者的手术或医疗状况，包括肠道、胃肠道、肾脏、胰腺、肝脏、血液学、免疫学或神经系统疾病。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用