在需要全膝关节置换的严重骨关节炎患者中评估 AGG-523 的研究

这是一项针对 AGG-523 的 2 种给药方案的多中心研究，AGG-523 是一种口服的研究性聚集蛋白聚糖酶抑制剂。 潜在的研究对象是那些患有严重膝关节骨关节炎 (OA) 并计划接受全关节置换手术的患者。

研究对象将被随机分配到 1800 mg AGG-523 或安慰剂的 2 种给药方案（每日一次或每日两次）中的一种，将在全膝关节置换术前的 4 周内服用。 将使用活性药物治疗与安慰剂治疗的 4:1 比例分配治疗，这意味着与安慰剂相比，更多的受试者将接受活性药物治疗（见下文）。

• AGG-523 1800 毫克，每天一次（32 名受试者）
• AGG-523 900 毫克，每天两次（32 名受试者）
• 每天一次安慰剂（8 名受试者）
• 每天两次安慰剂（8 名受试者）

在 4 周的给药期间，研究对象将作为门诊患者进行每周评估。 这些评估的目的是监测潜在的并发症，确保依从性服用研究药物，询问其他药物的使用情况，并在必要时补充研究药物的供应。 这些评估可以通过电话、家访或让受试者前往诊所进行门诊就诊来进行。 最后一次（亲自）访问将在全膝关节置换手术后 2 周进行。