宠物疗法对癌症患者疼痛的影响
动物辅助疗法对接受疼痛治疗的肿瘤患者痛苦的影响
本研究将检查动物辅助治疗 (AAT) 如何影响疼痛的各个方面。 它将探索美国国立卫生研究院的 AAT 计划对在 NIH 临床中心接受疼痛和姑息治疗的癌症患者的痛苦可能带来的好处。 许多关于患者与伴侣动物互动的好处的研究表明,养宠物和 AAT 对慢性病患者都有积极的影响。 然而,很少有针对癌症患者的此类实验研究。
18 岁及以上被诊断患有癌症并被转诊接受 NIH 疼痛和姑息治疗团队咨询以及娱乐治疗的患者可能有资格参加本研究。
参与者有两个学习课程,每个课程在两个不同的日子持续约 20 分钟。 在一个疗程中,他们拜访了一只动物辅助治疗犬及其驯犬员。 在另一节课中,他们进行了一段患者认为没有压力的谈话。 患者被要求在每次治疗前后填写四张表格,其中包含关于他们的疼痛、对宠物的态度、他们可能出现的症状以及年龄、性别、婚姻状况等人口统计信息的问题和陈述。 在四个不同的场合,抽取 1 茶匙血液,并在会议结束后 1 小时内从口腔中收集唾液拭子。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 NIH 动物辅助治疗 (AAT) 计划对治疗疼痛的肿瘤患者的痛苦的有效性。 疼痛不仅仅是一种生理或感觉反应,它是多维的。 最好根据个人的疼痛经历选择干预措施来制定疼痛管理计划。 可以选择具有多个相互补充的行动方案的策略,以协同反应协同工作,以最大程度地缓解疼痛。 姑息治疗的目标是通过症状控制和对整个患者的关注:解决身体、社会心理和情感方面的问题,为患者及其家人间接实现尽可能高的生活质量。
对接受癌症姑息治疗的人进行的有限研究表明,各种补充干预措施可以减轻心理困扰并提高生活质量(Ernst,2001 年)。 越来越多的文献记录了养宠物和动物辅助治疗 (AAT) 对慢性病患者的积极影响,值得在可能有益于绝症癌症患者的补充方法中考虑这种类型的干预。
拟议的初步研究的目的是探索现有的 NIH AAT 计划对在 NIH 临床中心接受疼痛和姑息治疗咨询的癌症患者的心理和生理困扰可能带来的好处。 感兴趣的主要结果变量是痛苦。 感兴趣的次要结果是疼痛强度、疼痛不适感和止痛药的使用。 对宠物的态度被认为是一个调节变量,也将被评估。
将使用事前事后、科目内设计。 患者将以随机块顺序分配到比较和治疗条件,在连续两天的同一时间进行。 治疗条件是 20 分钟的 AAT,比较条件是与娱乐治疗师进行 20 分钟的中立讨论。 所有参与者都将是接受疼痛和姑息治疗服务以及娱乐疗法咨询的成年肿瘤患者。
心理数据将通过调查工具在会前和会后收集;每 24 小时收集一次用药情况;生理压力将通过唾液皮质醇进行测量,对于仅已建立留置导管的患者,还可以通过血清 β-内啡肽水平进行测量。
重复测量方差分析将用于评估两种情况(治疗与比较)对每个因变量的影响。 描述性统计数据将用于总结基线人口统计数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 资格标准:
所有参加研究方案并在 NIH 临床中心接受过疼痛和姑息治疗咨询或娱乐疗法咨询的成年癌症患者都可能有资格参加当前的研究。 由于 NIH 临床中心提供的 AAT 通常可用于异质癌症人群(中性粒细胞减少患者除外),并且无论癌症类型如何,感兴趣的主要结果都是痛苦,因此癌症患者的异质样本被认为适用于这个调查。 虽然成年人是这项试点研究的目标人群,但如果结果令人鼓舞,将考虑将未成年人纳入后续研究。
纳入标准:
- 具备 5 年级水平的英语口语和阅读能力
- 18岁或以上
- 能够给予知情同意
- 咨询疼痛和姑息治疗团队和娱乐疗法
- 癌症的诊断
可以在连续两天的早上到达 CRC。
排除标准:
- 中断主要协议
- 对狗过敏或害怕
- 严格接触或呼吸隔离限制的患者
- 中性粒细胞减少患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:比较
对于比较条件,受试者将被要求选择四个主题之一,这些主题将在当天与娱乐治疗师一起确定 20 分钟。
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每个受试者都将暴露在治疗和比较条件下。
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有源比较器:治疗
治疗条件将包括一只治疗犬及其主人进行 20 分钟的访问。
治疗犬主人将被指示将与患者的谈话限制在治疗犬、患者宠物和一般宠物的话题上。
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每个受试者都将暴露在治疗和比较条件下。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对接受疼痛治疗的肿瘤患者进行动物辅助治疗
大体时间:72小时
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心理和生理困扰是本研究感兴趣的主要结果。
该变量将通过两种自我报告工具、埃德蒙顿症状评估量表和恐惧视觉模拟量表,以及两种生理评估、唾液皮质醇和血清 β 内啡肽进行测量。
几种生化测定已被用作压力的替代标记。
在这项研究中,我们建议研究其中两种检测方法,即血清 β-内啡肽和唾液皮质醇,并结合其他工具来评估动物辅助治疗之前、期间和之后的压力水平。
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72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ann M Cohen Berger, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Friedmann E, Thomas SA. Pet ownership, social support, and one-year survival after acute myocardial infarction in the Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST). Am J Cardiol. 1995 Dec 15;76(17):1213-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80343-9.
- Barker SB, Pandurangi AK, Best AM. Effects of animal-assisted therapy on patients' anxiety, fear, and depression before ECT. J ECT. 2003 Mar;19(1):38-44. doi: 10.1097/00124509-200303000-00008.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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动物辅助治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的