Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av husdjursterapi på smärta hos cancerpatienter

Effekten av djurassisterad terapi på nöd hos onkologiska patienter som behandlas för smärta

Denna studie kommer att undersöka hur djurassisterad terapi (AAT) påverkar aspekter av smärta. Den kommer att undersöka de möjliga fördelarna med National Institutes of Healths AAT-program om nöd hos cancerpatienter som får smärta och palliativ vård vid NIH Clinical Center. Ett antal studier om fördelarna med att patienter interagerar med sällskapsdjur har visat en positiv effekt av både husdjursägande och AAT för patienter med kronisk sjukdom. Men få sådana experimentella studier har utförts med cancerpatienter.

Patienter 18 år och äldre som har diagnostiserats med cancer och remitterats till konsultation med NIH:s smärt- och palliativa vårdteam och rekreationsterapi kan vara aktuella för denna studie.

Deltagarna har två studietillfällen, vardera på cirka 20 minuter under två olika dagar. Under en session besöker de en djurassistent terapihund och dess förare. I den andra sessionen deltar de i ett samtal som patienten identifierar som icke-stressande. Patienterna uppmanas att fylla i fyra formulär före och efter varje session med frågor och uttalanden om deras smärta, attityd till husdjur, symtom de kan ha och demografisk information, såsom ålder, kön, civilstånd och så vidare. Vid fyra separata tillfällen tas 1 tesked blod och en salivsvamp tas upp från munnen upp till en timme efter sessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av NIH Animal-Assisted Therapy (AAT)-programmet på nöd hos onkologiska patienter som behandlas för smärta. Mer än bara ett fysiologiskt eller sensoriskt svar, smärta är flerdimensionell. Smärtbehandlingsprogram utvecklas bäst genom att välja insatser baserat på individens smärtupplevelse. Strategier med flera handlingssätt som kompletterar varandra kan väljas för att samverka i ett synergistiskt svar för att maximera smärtlindring. Målet med palliativ vård är att uppnå högsta möjliga livskvalitet för patienter, och indirekt, deras familjer, genom symtomkontroll och uppmärksamhet på hela patienten: med fysiska, psykosociala och emotionella dimensioner.

Begränsad forskning med personer som får palliativ vård för cancer indikerar att en mängd olika kompletterande insatser kan lindra psykisk ångest och förbättra livskvaliteten (Ernst, 2001). En växande mängd litteratur som dokumenterar positiva effekter av husdjursägande och djurassisterad terapi (AAT) på patienter med kroniska sjukdomar motiverar övervägande av denna typ av intervention bland de kompletterande metoder som kan gynna terminalt sjuka cancerpatienter.

Syftet med den föreslagna preliminära studien är att undersöka de möjliga fördelarna med det befintliga NIH AAT-programmet för psykologisk och fysiologisk besvär hos cancerpatienter som hänvisas till smärt- och palliativ vård vid NIH Clinical Center. Den primära utfallsvariabeln av intresse är nöd. Sekundära resultat av intresse är smärtintensitet, smärtobehag och användning av smärtstillande läkemedel. Attityder till husdjur anses vara en modererande variabel och kommer också att bedömas.

En pre-post, inom-ämnen design kommer att användas. Patienterna kommer att tilldelas i randomiserad blockordning till ett jämförelse- och behandlingstillstånd, administrerat vid samma tid på dagen under två på varandra följande dagar. Behandlingsvillkoret är 20 minuters AAT och jämförelsevillkoret är en 20 minuters neutral diskussion med en fritidsterapeut. Alla deltagare kommer att vara vuxna onkologiska patienter som konsulteras till smärt- och palliativ vård och rekreationsterapi.

Psykologiska data kommer att samlas in före och efter sessionen av undersökningsinstrument; medicinanvändning kommer att samlas in var 24:e timme; Fysiologisk stress kommer att mätas med salivkortisol och, endast för patienter med etablerade katetrar, serum beta-endorfinnivåer.

Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att bedöma effekten av de två tillstånden (behandling kontra jämförelse) på var och en av de beroende variablerna. Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta baslinjedemografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • URVALSKRITERIER:

Alla vuxna cancerpatienter som är inskrivna i forskningsprotokoll som har en smärt- och palliativ vårdkonsultation eller en konsultation för rekreationsterapi vid NIH Clinical Center kan vara berättigade till den aktuella studien. Eftersom den AAT som tillhandahålls vid NIH Clinical Center är allmänt tillgänglig för den heterogena cancerpopulationen (med undantag för neutropena patienter) och det primära resultatet av intresse är nöd oavsett typ av cancer, anses ett heterogent urval av cancerpatienter vara lämpligt för denna utredning. Även om vuxna är målpopulationen för denna pilotstudie, om resultaten är uppmuntrande, kommer minderåriga att övervägas för inkludering i efterföljande studier.

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Förmåga att tala engelska och läsa på 5:e klass
  • 18 år eller äldre
  • Kan ge informerat samtycke
  • Konsulterad till smärt- och palliativ vårdteam och Fritidsterapi
  • Diagnos av cancer

Tillgänglig för att vara på CRC två på varandra följande dagar på morgontimmarna.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Avbrott i primärt protokoll
  • Allergier mot eller rädsla för hundar
  • Patient på strikt kontakt eller restriktioner för isolering av andningsorganen
  • Neutropena patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jämförelse
För jämförelsevillkoret kommer försökspersonerna att ombes välja ett av fyra ämnen som kommer att fastställas den dagen med en fritidsterapeut under 20 minuter.
Varje individ kommer att utsättas för både behandlings- och jämförelseförhållanden.
Aktiv komparator: Behandling
Behandlingstillståndet kommer att bestå av ett 20 minuters besök av en terapihund och dess ägare. Terapihundägare kommer att instrueras att begränsa samtalet med patienten till ämnen som terapihunden, patientens husdjur och husdjur i allmänhet.
Varje individ kommer att utsättas för både behandlings- och jämförelseförhållanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Djurassisterad terapi på onkologiska patienter som behandlas för smärta
Tidsram: 72 timmar
Psykologiska och fysiologiska besvär är det primära resultatet av intresse i denna studie. Denna variabel kommer att mätas med två självrapporteringsinstrument, Edmonton Symptom Assessment Scale och Fear Visual Analog Scale, och två fysiologiska bedömningar, salivkortisol och serum beta-endorfin. Flera biokemiska analyser har använts som surrogatmarkörer för stress. I denna studie föreslår vi att undersöka två av dessa analyser, serum beta-endorfin och salivkortisol, i kombination med andra verktyg för att bedöma nivåer av stress före, under och efter behandling med djurassisterad terapi.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

4 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

21 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 050093
  • 05-CC-0093

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djurassisterad terapi

3
Prenumerera