血管紧张素-(1-7) 治疗转移性或不可切除实体瘤患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤符合以下标准之一：

  • 转移性疾病
  • 无法切除的疾病
• 标准的治疗或缓解措施不存在或不再有效

• 可测量或不可测量的疾病

  • 可测量疾病，定义为≥ 1 个单维可测量病灶，通过常规技术 ≥ 20 mm 或通过螺旋 CT 扫描 ≥ 10 mm

  • 不可测量病灶，定义为所有其他病灶，包括小病灶（即，≥ 1 个单维可测量病灶 < 20 mm 通过常规技术或 < 10 mm 通过螺旋 CT 扫描）和真正不可测量的病灶，包括以下任何一项：

    • 骨病变
    • 腹水
    • 胸膜或心包积液
    • 皮肤淋巴管炎或肺部淋巴管炎
    • 腹部肿块未通过影像学技术确认和跟踪
    • 囊性病变
• 无肺癌，近期咯血
• 无脑转移

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-2
• 预期寿命 > 4 周
• 没有出血素质的证据
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 粒细胞计数 ≥ 1,500/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 肌酐清除率 > 30 mL/min
• 胆红素 < 2 毫克/分升
• AST 和 ALT < 正常上限的 3 倍

• 没有并发的不受控制的疾病，包括但不限于以下任何一种：

  • 持续或活动性感染
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 心律失常
  • 不受控制的高血压或低血压
• 没有妨碍知情同意或研究依从性的精神疾病或社会状况

先前的同步治疗：

• 自上次大手术后至少 4 周
• 距先前放疗或化疗至少 4 周（美法仑、亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）
• 没有同时进行治疗性抗凝
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有同时使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞剂
• HIV 阳性患者不能同时进行联合抗逆转录病毒治疗