阿达木单抗治疗脊柱关节炎的丹麦多中心研究 (DANISH)
2012年3月27日 更新者：MOstergaard、Glostrup University Hospital, Copenhagen
新的影像学和生物标志物能否改善疾病活动和进展的评估并预测接受阿达木单抗治疗的脊柱关节炎患者的治疗结果
脊椎关节病 (SpA) 的诊断通常有相当长的延迟（通常是症状出现后 8-10 年），因为可用的临床、生化和放射学方法不够灵敏。
最近引入了 TNF-α 拮抗剂用于治疗 SpA，并且目前的数据表明比以前可用的疗法具有更高的功效。
改进的治疗方案增加了对改进这些疾病的诊断、监测和预后方法的需求，以便可以在最佳时间点开始有效的治疗并进行最佳监测。
磁共振成像 (MRI) 和许多生物标志物是很有前途但尚未得到充分研究的方法。
研究概览
详细说明
见简要总结
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aabenraa、丹麦
- Department of Radiology, Aabenraa Hospital
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Copenhagen、丹麦
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
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Copenhagen、丹麦
- Department of Rheumatology, Bispebjerg University Hospital
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Copenhagen、丹麦
- Department of Rheumatology, Gentofte University Hospital
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Copenhagen、丹麦
- Department of Rheumatology, Glostrup University Hospital
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Copenhagen、丹麦
- Department of Rheumatology, Herlev University Hospital
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Copenhagen、丹麦
- Department of Rheumatology, Hvidovre University Hospital
-
Graasten、丹麦
- King Christian X´s Hospital of Rheumatic Diseases
-
Hørsholm、丹麦
- Department of Rheumatology, Hørsholm Hospital
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Slagelse、丹麦
- Department of Rheumatology, Slagelse Hospital
-
Vejle、丹麦
- Department of Radiology, Vejle Hospital,
-
Vejle、丹麦
- Department of Rheumatology, Vejle Hospital
-
Århus、丹麦
- Department of Radiology, Århus University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据欧洲脊柱关节炎研究组 (ESSG) 标准诊断脊柱关节炎
- 临床活动性疾病，定义为 BASDAI 评分 > 4，尽管同时接受 NSAID 治疗
- 常规放射线照相术或 MRI 上存在骶髂关节炎。
- 除其他问题外：年龄 >18 岁；适当的节育措施；没有抗 TNFa 治疗的禁忌症，之前没有使用过 TNFa 拮抗剂
排除标准：
- 既往 TNFα 抑制剂治疗
- 筛选前 4 周内使用改善疾病的抗风湿药治疗
- 筛选前 4 周内口服、关节内、肌肉内或静脉内注射糖皮质激素
- 怀孕或哺乳
- HIV、乙型或丙型肝炎、肺结核、其他感染
- 恶性肿瘤
- 其他严重的伴随疾病（不受控制/严重的肾病、肝病、血液病、胃肠道病、内分泌病、心血管病、肺病、神经病或脑病（包括脱髓鞘病）
- 抗 TNFa 治疗的禁忌症
- MRI 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Inge Juul Sørensen, Dr.、Department of Rheumatology, Glostrup University Hospital
- 学习椅：Susanne Juhl Pedersen, Dr.、Department of Rheumatology, Glostrup University Hospital
- 首席研究员：Mikkel Ostergaard, Professor、Department of Rheumatology, Glostrup University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月23日
首次发布 (估计)
2007年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月27日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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