在健康年轻患者和阿尔茨海默病患者中评估 GSI-953 的研究
2008年7月9日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
对健康年轻受试者和阿尔茨海默病患者口服 GSI-953 在血液和脑脊液中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单剂量研究
评估健康年轻受试者和阿尔茨海默病 (AD) 患者单次口服剂量 GSI-953（一种研究药物）后脑脊液中生物标志物淀粉样蛋白 β 肽 40 和 42（Ab40 和 Ab42）的药效学 (PD)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Glendale、California、美国、91206
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对于健康的年轻受试者：由研究者根据病史、体格检查、临床实验室测试结果、生命体征和 12 导联心电图确定为健康。
- 对于 AD 患者：除阿尔茨海默病外，患者必须总体健康。 （同上）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一个
|
|
|
安慰剂比较：乙
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
我们将评估健康年轻患者和阿尔茨海默病患者单次口服 GSI-953 后脑脊液中生物标志物 β 淀粉样蛋白 40 和 42 的药效学 (PD)。
大体时间：5个月
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月25日
首次发布 (估计)
2007年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月9日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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