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健康な若者とアルツハイマー病患者におけるGSI-953を評価する研究

2008年7月9日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

健康な若い被験者およびアルツハイマー病患者に経口投与した場合の、血液および脳脊髄液中のGSI-953の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学に関する単回投与研究

健康な若い被験者およびアルツハイマー病 (AD) 患者に治験薬である GSI-953 を単回経口投与した後、CSF 中のバイオマーカー アミロイド ベータ ペプチド 40 および 42 (Ab40 および Ab42) の薬力学 (PD) を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Glendale、California、アメリカ、91206

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な若い被験者の場合: 病歴、身体検査、臨床検査結果、バイタルサインおよび12誘導ECGに基づいて研究者が判断した健康である。
  • アルツハイマー病患者の場合: 患者はアルツハイマー病を除いて概して健康でなければなりません。 （同上）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：あ
薬：GSI-953
プラセボコンパレーター：B
他の：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
我々は、健康な若者およびアルツハイマー病患者にGSI-953を単回経口投与した後、CSF中のバイオマーカーであるアミロイドβ40および42の薬力学（PD）を評価する予定である。
時間枠：5ヶ月
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月9日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3183A1-103

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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