건강한 청년 및 알츠하이머 환자에서 GSI-953 평가 연구
2008년 7월 9일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 젊은 피험자와 알츠하이머병 환자에게 경구 투여했을 때 혈액 및 뇌척수액에서 GSI-953의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학에 대한 단일 용량 연구
건강한 젊은 피험자와 알츠하이머병(AD) 환자에게 시험약인 GSI-953을 단회 경구 투여한 후 CSF에서 바이오마커 아밀로이드 베타 펩타이드 40 및 42(Ab40 및 Ab42)의 약력학(PD)을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Glendale, California, 미국, 91206
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 젊은 피험자의 경우: 병력, 신체 검사, 임상 실험실 테스트 결과, 바이탈 사인 및 12 리드 ECG를 기반으로 조사자가 결정한 건강.
- AD 환자의 경우: 환자는 알츠하이머병을 제외하고 일반적으로 건강해야 합니다. (같은 상기와)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
|
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위약 비교기: 비
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우리는 건강한 젊은이와 알츠하이머 환자에서 GSI-953의 단일 경구 투여 후 CSF에서 바이오마커 아밀로이드 베타 40 및 42의 약력학(PD)을 평가할 것입니다.
기간: 5 개월
|
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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