Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке GSI-953 у здоровых молодых людей и пациентов с болезнью Альцгеймера

9 июля 2008 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Исследование однократной дозы безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики GSI-953 в крови и спинномозговой жидкости при пероральном введении здоровым молодым субъектам и пациентам с болезнью Альцгеймера

Оценить фармакодинамику (ФД) биомаркеров бета-амилоидного пептида 40 и 42 (Ab40 и Ab42) в спинномозговой жидкости после однократного перорального приема исследуемого препарата GSI-953 у здоровых молодых людей и пациентов с болезнью Альцгеймера (БА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для здоровых молодых испытуемых: Здоровы, как определено исследователем на основании истории болезни, физического осмотра, результатов клинических лабораторных анализов, основных показателей жизнедеятельности и ЭКГ в 12 отведениях.
  • Для пациентов с болезнью Альцгеймера: пациенты должны быть в целом здоровы, за исключением болезни Альцгеймера. (то же, что и выше)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Лекарство: ГСИ-953
Плацебо Компаратор: Б
Другой: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мы оценим фармакодинамику (ФД) биомаркеров бета-амилоида 40 и 42 в спинномозговой жидкости после однократного перорального приема GSI-953 у здоровых молодых людей и пациентов с болезнью Альцгеймера.
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3183A1-103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться