在日本健康男性中评估 SAM-315 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

纳入标准：

• 获得知情同意时年龄为20至45岁（含）的男性。
• 体重指数 (BMI) 在 18.5 至 25.0 kg/m2 范围内且体重≥50 kg（BMI = [体重（kg）]/[身高（m）]2）。
• 研究者根据病史、体格检查、临床实验室检查结果、生命体征和数字 12 导联心电图 (ECG) 确定的健康人。 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和肌酐水平必须在正常上限内，才有资格参加。

排除标准

• 任何显着的心血管、肝、肾、呼吸、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤、血液、神经或精神疾病。
• 体格检查、生命体征、数字 12 导联 ECG 或临床实验室测试结果与正常限值的任何临床重要偏差。
• 在第 1 天学习前 48 小时内禁止食用任何含咖啡因的产品（例如咖啡、茶、巧克力或可乐）或酒精饮料，并且在第 1 天学习前 72 小时内禁止食用葡萄柚或含葡萄柚的产品。