LTX-315 作为 GV1001 辅助治疗癌根治性手术后患者的研究、联合、免疫学研究

纳入标准：

• 在治疗开始前至少三个月进行的癌症治愈性手术
• 年龄≥18岁
• ECOG 表现状态 (PS)：0
• 预期寿命：至少3个月

• 实验室要求：

  • 白细胞计数 (WBC) ≥ 3 x 109/L
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L
  • 血小板计数 ≥ 100 x 109/L
  • 血红蛋白 ≥ 10.0 克/分升
  • 总胆红素水平 ≤ 1.5 ULN
  • AST 和 ALT ≤ 2.5 x ULN
  • 肌酐 ≥ 1.5 正常值上限
  • 白蛋白 > 30 克/升
• 试验期间不期望抗癌治疗或免疫治疗，允许激素治疗作为辅助治疗或避孕治疗
• 必须愿意采用可接受的避孕屏障方法来预防怀孕
• 患者愿意并能够遵守方案并同意返回医院进行随访和检查
• 患者已充分了解本研究并签署知情同意书

排除标准：

• 在研究药物给药前 4 周内接受过一种研究药物，或计划在治疗期间或治疗后期间接受一种药物
• 在研究药物给药前 12 周内接受过免疫治疗或接种疫苗，或尚未从此类药物引起的不良事件中恢复
• 在研究药物给药前的最后 4 周内接受过外部放疗或细胞毒性化疗，或由于 4 周前给药的药物引起的不良事件（< 1 级）尚未恢复
• 在研究药物给药前 12 周内接受过咪喹莫特或尚未从相关的不良事件中恢复
• 目前正在使用对免疫系统有已知影响的任何药物

• 有任何其他严重疾病或医疗状况，例如但不限于：

  • 任何不受控制的感染或需要抗生素的感染
  • 不受控制的心力衰竭 III 级或 IV 级（纽约心脏协会）
  • 不受控制的全身和胃肠道炎症状况
  • 骨髓发育不良
  • 自身免疫病史
  • 疫苗不良反应史
• 已知的 HIV/AIDS、乙型或丙型肝炎检测阳性史
• 怀孕或哺乳