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使用孕妇治疗吸毒伴侣：第二阶段 (HOPE)

2013年3月1日 更新者：Hendree E. Jones、Johns Hopkins University
这是一项两组随机设计，将比较新的治疗方案（即研究支持的治疗干预、针对男性伴侣戒毒的基于应急的代金券激励、专门的 MI 夫妇咨询）与帮助吸毒伴侣的标准护理孕妇获得并保持戒毒。 参与者将被跟踪 22 周，并安排每周收集两次尿液样本，所有参与者将在研究进入后进行后续访谈。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

158

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Center for Addiction and Pregnancy Johns Hopkins Bayview Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 入院时年满 18 岁；
  • 根据声像图结果确定怀孕
  • 有一个目前的性伴侣，他们最近每周至少见过 3 次
  • 男性伴侣经常饮酒或使用非法药物（典型使用 7 天中至少有 4 天）并且未被监禁。

排除标准：

  • 妇女或伴侣报告当前的自杀意念
  • 女性或伴侣符合当前 DSM-IV Axis I 认为障碍的诊断标准（即 精神分裂症）
  • 妇女或伴侣表现出严重的认知障碍，使他们无法完成初始评估
  • 妇女有身体暴力或虐待的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制
该小组的参与者有机会参加支持小组
行为的：控制
该小组有机会参加支持小组
实验性的：加强护理
这支队伍的参与者有机会接受解毒或美沙酮治疗，并根据无毒尿液样本和个性化咨询获得代金券
行为的：加强护理
该组接受了咨询、应急管理和美沙酮或戒毒

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
合作伙伴目标物质使用
大体时间：进入治疗直到 28 周后
进入治疗直到 28 周后

次要结果测量

结果测量
大体时间
女人的吸毒情况将用尿液毒理学来衡量
大体时间：进入治疗直到 28 周后
进入治疗直到 28 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Hendree Jones, PhD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月5日

首次发布 (估计)

2007年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月1日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01DA013496 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DPMCDA (其他标识符：NIDA)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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