Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandla partners av droganvändande gravida kvinnor: Steg II (HOPE)

1 mars 2013 uppdaterad av: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University
Detta är en randomiserad design med två grupper som kommer att jämföra ett nytt terapipaket (d.v.s. forskningsstödd behandlingsintervention, beredskapsbaserade kupongincitament för den manliga partners drogavhållsamhet, specialiserad hjärtinfarktsparrådgivning) med standardvård för att hjälpa droganvändande partner till drogberoende gravida kvinnor får och upprätthåller drogabstinens. Deltagarna kommer att följas i 22 veckor och har schemalagt urinprovtagning två gånger i veckan och alla deltagare kommer att ha uppföljande intervjuer efter studieinträde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Center for Addiction and Pregnancy Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är 18 år eller äldre vid antagning;
  • Gravid enligt sonogramresultat
  • har en nuvarande sexpartner som de nyligen har träffat minst 3 gånger i veckan
  • manlig partner har regelbundet alkohol- eller olaglig droganvändning (minst 4 av 7 dagar vanlig användning) och är inte fängslad.

Exklusions kriterier:

  • kvinna eller partner rapporterar aktuella självmordstankar
  • kvinna eller partner uppfyller diagnostiska kriterier för en aktuell DSM-IV Axis I thought disorder (dvs. schizofreni)
  • kvinna eller partner uppvisar betydande kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att slutföra det initiala bedömningsbatteriet
  • kvinnan har bevis för fysiskt våld eller övergrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
Deltagare i denna grupp får möjlighet att delta i en stödgrupp
Beteende: kontrollera
denna grupp får möjlighet att delta i en stödgrupp
Experimentell: Förbättrad vård
Deltagare i denna arm får möjlighet att genomgå avgiftning eller metadonbehandling samt få kuponger beroende på drogfria urinprover och individuell rådgivning
Beteende: Förbättrad vård
denna grupp fick rådgivning, beredskapshantering och metadon eller avgiftning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Partner Mål Substansanvändning
Tidsram: behandlingsinträde fram till 28 veckor senare
behandlingsinträde fram till 28 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvinnors droganvändning kommer att mätas med urintoxikologi
Tidsram: behandlingsinträde fram till 28 veckor senare
behandlingsinträde fram till 28 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Hendree Jones, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA013496 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DPMCDA (Annan identifierare: NIDA)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogmissbruk

Kliniska prövningar på kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera