Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af partnere til narkotikabrug af gravide kvinder: Fase II (HOPE)

1. marts 2013 opdateret af: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University
Dette er et randomiseret design i to grupper, der vil sammenligne en ny terapipakke (dvs. forskningsstøttet behandlingsintervention, beredskabsbaserede voucher-incitamenter for den mandlige partners stofafholdenhed, specialiseret MI-parrådgivning) med standardbehandling til at hjælpe stofbrugende partnere til stofafhængige. gravide kvinder opnår og opretholder medicinafholdenhed. Deltagerne vil blive fulgt i 22 uger og har planlagt urinprøvetagning to gange om ugen, og alle deltagere vil have opfølgende interviews post-undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Center for Addiction and Pregnancy Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 18 år eller ældre ved optagelse;
  • Gravid som bestemt af sonogram resultater
  • har en nuværende seksuel partner, som de har set for nylig mindst 3 gange om ugen
  • mandlig partner har regelmæssigt alkohol- eller ulovligt stofbrug (mindst 4 ud af 7 dages typisk brug) og er ikke fængslet.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinde eller partner rapporterer aktuelle selvmordstanker
  • kvinde eller partner opfylder diagnostiske kriterier for en aktuel DSM-IV Axis I thought disorder (dvs. skizofreni)
  • kvinde eller partner viser betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at gennemføre det indledende vurderingsbatteri
  • kvinde har bevis for fysisk vold eller misbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Deltagere i denne gruppe får mulighed for at deltage i en støttegruppe
Adfærdsmæssigt: styring
denne gruppe får mulighed for at deltage i en støttegruppe
Eksperimentel: Forbedret pleje
Deltagere i denne arm får mulighed for at få afgiftning eller metadonbehandling samt modtage kuponer, der er betinget af medicinfri urinprøver og individuel rådgivning
Adfærdsmæssigt: Forbedret pleje
denne gruppe modtog rådgivning, beredskabshåndtering og metadon eller afgiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Partnerformål Stofbrug
Tidsramme: behandlingsstart indtil 28 uger senere
behandlingsstart indtil 28 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvinders stofbrug vil blive målt med urintoksikologi
Tidsramme: behandlingsstart indtil 28 uger senere
behandlingsstart indtil 28 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hendree Jones, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2007

Først opslået (Skøn)

6. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA013496 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DPMCDA (Anden identifikator: NIDA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrug

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner