Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av partnere for narkotikabrukende gravide kvinner: Trinn II (HOPE)

1. mars 2013 oppdatert av: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University
Dette er et randomisert design med to grupper som vil sammenligne en ny behandlingspakke (dvs. forskningsstøttet behandlingsintervensjon, beredskapsbaserte kuponginsentiver for den mannlige partnerens rusavholdenhet, spesialisert MI-parrådgivning) med standardbehandling for å hjelpe narkotikabrukende partnere til rusavhengige. gravide kvinner oppnår og opprettholder rusavholdenhet. Deltakerne vil bli fulgt i 22 uker og har planlagt urinprøvetaking to ganger i uken, og alle deltakerne vil ha oppfølgingsintervjuer etter studieoppføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Center for Addiction and Pregnancy Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er 18 år eller eldre ved opptak;
  • Gravid som bestemt av sonogramresultater
  • har en nåværende seksuell partner som de nylig har sett minst 3 ganger i uken
  • mannlig partner har regelmessig bruk av alkohol eller ulovlige stoffer (minst 4 av 7 dager vanlig bruk) og er ikke fengslet.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinne eller partner rapporterer gjeldende selvmordstanker
  • kvinne eller partner oppfyller diagnostiske kriterier for en gjeldende DSM-IV Axis I thought lidelse (dvs. schizofreni)
  • kvinne eller partner viser betydelig kognitiv svikt som hindrer dem i å fullføre det innledende vurderingsbatteriet
  • kvinne har bevis for fysisk vold eller overgrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll
Deltakere i denne gruppen får muligheten til å delta i en støttegruppe
Atferdsmessig: kontroll
denne gruppen får muligheten til å delta i en støttegruppe
Eksperimentell: Forbedret omsorg
Deltakere i denne armen får muligheten til å ta avgiftning eller metadonbehandling samt motta kuponger avhengig av medisinfrie urinprøver og individuell rådgivning
Atferdsmessig: Forbedret omsorg
denne gruppen mottok rådgivning, beredskapshåndtering og metadon eller avgiftning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Partnermål Rusmiddelbruk
Tidsramme: behandlingsstart inntil 28 uker senere
behandlingsstart inntil 28 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvinners narkotikabruk vil bli målt med urintoksikologi
Tidsramme: behandlingsstart inntil 28 uker senere
behandlingsstart inntil 28 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hendree Jones, PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DA013496 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DPMCDA (Annen identifikator: NIDA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rusavhengighet

Kliniske studier på kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere