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Tratamiento de las parejas de mujeres embarazadas consumidoras de drogas: etapa II (HOPE)

1 de marzo de 2013 actualizado por: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University
Este es un diseño aleatorizado de dos grupos que comparará un paquete de terapia novedoso (es decir, intervención de tratamiento respaldada por la investigación, incentivos de cupones basados ​​en contingencias para la abstinencia de drogas de la pareja masculina, asesoramiento especializado para parejas de IM) con la atención estándar para ayudar a las parejas que usan drogas de drogodependientes. las mujeres embarazadas obtienen y mantienen la abstinencia de drogas. Los participantes serán seguidos durante 22 semanas y se programará la recolección de muestras de orina dos veces por semana y todos los participantes tendrán entrevistas de seguimiento después del ingreso al estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Center for Addiction and Pregnancy Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tienen 18 años de edad o más al momento de la admisión;
  • Embarazada según lo determinado por los resultados de la ecografía
  • tener una pareja sexual actual a la que han visto recientemente al menos 3 veces a la semana
  • la pareja masculina tiene un uso regular de alcohol o drogas ilícitas (al menos 4 de 7 días de uso típico) y no está encarcelado.

Criterio de exclusión:

  • mujer o pareja reportan ideación suicida actual
  • la mujer o la pareja cumplen los criterios de diagnóstico para un trastorno del pensamiento actual del Eje I del DSM-IV (es decir, esquizofrenia)
  • la mujer o la pareja demuestran un deterioro cognitivo significativo que les impide completar la batería de evaluación inicial
  • la mujer tiene evidencia de violencia física o abuso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
Los participantes en este grupo reciben la oportunidad de asistir a un grupo de apoyo.
Conductual: control
este grupo recibe la oportunidad de participar en un grupo de apoyo
Experimental: Atención mejorada
Los participantes en este brazo reciben la oportunidad de recibir un tratamiento de desintoxicación o metadona, así como recibir cupones que dependen de muestras de orina libres de drogas y asesoramiento individualizado.
Conductual: Atención mejorada
este grupo recibió consejería, manejo de contingencias y metadona o desintoxicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Socio Objetivo Uso de sustancias
Periodo de tiempo: ingreso al tratamiento hasta 28 semanas después
ingreso al tratamiento hasta 28 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de drogas de la mujer se medirá con toxicología de orina
Periodo de tiempo: ingreso al tratamiento hasta 28 semanas después
ingreso al tratamiento hasta 28 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Hendree Jones, PhD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01DA013496 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DPMCDA (Otro identificador: NIDA)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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