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Behandlung der Partner schwangerer Frauen, die Drogen konsumieren: Stufe II (HOPE)

1. März 2013 aktualisiert von: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University
Hierbei handelt es sich um ein randomisiertes Zwei-Gruppen-Design, das ein neuartiges Therapiepaket (d. h. forschungsgestützte Behandlungsintervention, kontingenzbasierte Gutscheinanreize für die Drogenabstinenz des männlichen Partners, spezialisierte MI-Paarberatung) mit der Standardversorgung zur Unterstützung drogenkonsumierender Partner von Drogenabhängigen vergleicht schwangere Frauen erreichen und halten Drogenabstinenz. Die Teilnehmer werden 22 Wochen lang beobachtet und haben eine zweimal wöchentliche Urinprobenentnahme geplant. Alle Teilnehmer werden nach Studienbeginn Folgeinterviews führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Center for Addiction and Pregnancy Johns Hopkins Bayview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei der Aufnahme mindestens 18 Jahre alt sind;
  • Schwanger, wie anhand der Sonogrammergebnisse festgestellt wird
  • einen aktuellen Sexualpartner haben, den sie in letzter Zeit mindestens dreimal pro Woche gesehen haben
  • Der männliche Partner konsumiert regelmäßig Alkohol oder illegale Drogen (mindestens 4 von 7 Tagen typischer Konsum) und ist nicht inhaftiert.

Ausschlusskriterien:

  • Frau oder Partner melden aktuelle Suizidgedanken
  • Frau oder Partner erfüllen die diagnostischen Kriterien für eine aktuelle DSM-IV-Achse-I-Denkstörung (d. h. Schizophrenie)
  • Frau oder Partner weisen eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung auf, die sie daran hindert, die Erstbewertungsbatterie abzuschließen
  • Frau hat Hinweise auf körperliche Gewalt oder Missbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Möglichkeit, an einer Selbsthilfegruppe teilzunehmen
Verhalten: Kontrolle
Diese Gruppe erhält die Möglichkeit, an einer Selbsthilfegruppe teilzunehmen
Experimental: Verbesserte Pflege
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Möglichkeit einer Entgiftungs- oder Methadonbehandlung und erhalten Gutscheine für drogenfreie Urinproben und eine individuelle Beratung
Verhalten: Verbesserte Pflege
Diese Gruppe erhielt Beratung, Notfallmanagement und Methadon oder eine Entgiftung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Partnerziel Substanzgebrauch
Zeitfenster: Behandlungseintritt bis 28 Wochen später
Behandlungseintritt bis 28 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Drogenkonsum der Frau wird anhand der Urintoxikologie gemessen
Zeitfenster: Behandlungseintritt bis 28 Wochen später
Behandlungseintritt bis 28 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hendree Jones, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA013496 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DPMCDA (Andere Kennung: NIDA)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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