DERMAGEN® 与传统疗法治疗糖尿病神经性足部溃疡的疗效和安全性研究 (DERMAGEN®)

据估计，到 2025 年全球将有 3 亿人患有糖尿病。 大约 12% 的糖尿病患者有足部溃疡，这是发病率、担忧和成本的主要来源。

足部溃疡是糖尿病患者住院治疗的主要原因，通常会导致截肢。 治疗费用以及与糖尿病足部问题相关的高发病率和死亡率使得需要对足部溃疡管理采取系统性方法。

目前此类溃疡的局部治疗方法是：敷料（水胶体、藻酸盐……）和生长因子。 然而，现代敷料可能无法避免感染，临床研究的结果在完全愈合率或愈合时间方面并不显着。 关于生长因子，唯一的治疗应用证明是 rhPDGF (Regranex®)，与安慰剂相比，在第 20 周完全治愈的溃疡数量增加（分别为 50% 和 35%）。

组织工程的进步使人类伤口的真皮替代成为可能，以促进愈合。

法国开发了一种由胶原蛋白和糖胺聚糖（硫酸软骨素 4 和 6）组成的新型海绵，在冷冻干燥前通过离子键与壳聚糖形成网状结构。 这种海绵是一种无毒产品，因为它具有非化学网状结构（离子键）、生物相容性和可生物降解过程、易于处理和储存。

本研究的目的是证明这种由功能性同种异体成纤维细胞细胞化并符合所有安全条件的替代品能够导致糖尿病足溃疡的愈合。