Tehokkuus- ja turvallisuustutkimus DERMAGEN®:stä verrattuna perinteiseen hoitoon diabeettisen neuropaattisen jalkahaavan hoidossa (DERMAGEN®)

On arvioitu, että vuoteen 2025 mennessä maailmanlaajuisesti 300 miljoonaa ihmistä sairastaa diabetesta. Noin 12 prosentilla diabeetikoista on ollut jalkahaava, joka on merkittävä sairastuvuuden, huolen ja kustannusten lähde.

Jalkahaavat ovat yleisin syy diabeetikkojen sairaalahoitoon ja johtavat usein amputaatioon. Hoitokustannukset ja diabeettisiin jalkaongelmiin liittyvä korkea sairastuvuus ja kuolleisuus edellyttävät systeemistä lähestymistapaa jalkahaavojen hoitoon.

Tämän tyyppisten haavaumien nykyiset paikalliset hoidot ovat: sidokset (hydrokolloidit, alginaatti…) ja kasvutekijät. Nykyaikaiset sidokset eivät kuitenkaan välttämättä vältä infektiota, eivätkä kliinisten tutkimusten tulokset ole merkittäviä täydellisen paranemisnopeuden tai paranemisajan kannalta. Kasvutekijöistä totean, että ainoa, jonka terapeuttinen käyttö osoitti, on rhPDGF (Regranex®), jolla on lisääntynyt täysin parantuneiden haavaumien määrä 20. viikolla verrattuna lumelääkkeeseen (50 % ja 35 %, vastaavasti).

Kudostekniikan edistyminen on mahdollistanut ihon korvaamisen ihmisen haavoissa paranemisen helpottamiseksi.

Ranskassa kehitettiin uusi sieni, joka koostuu kollageenista ja glykosaminoglykaaneista (kondroitiini 4- ja 6-sulfaatti), joka oli verkkoutunut ionisilla sidoksilla kitosaanin kanssa ennen pakastekuivausta. Tämä sieni on myrkytön tuote ei-kemiallisen verkkorakenteensa (ionisidosten), biologisesti yhteensopivien ja biohajoavien prosessiensa ansiosta, sitä on helppo käsitellä ja varastoida.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että tällainen funktionaalisten allogeenisten fibroblastien sellularisoima korvike, joka täyttää kaikki turvallisuusehdot, mahdollistaa diabeettisten jalkahaavojen paranemisen.